Testi i stabilitetit të reagentit IVD zakonisht përfshin stabilitet në kohë reale dhe efektiv, stabilitet të përshpejtuar, stabilitet në ritretje, stabilitet të mostrës, stabilitet të transportit, stabilitet gjatë ruajtjes së reagentit dhe mostrës, etj.

Qëllimi i këtyre studimeve të stabilitetit është të përcaktojë afatin e ruajtjes dhe kushtet e transportit dhe ruajtjes së produkteve reagente, duke përfshirë para hapjes dhe pas hapjes.

Përveç kësaj, mund të verifikojë edhe qëndrueshmërinë e produktit kur kushtet e ruajtjes dhe afati i ruajtjes ndryshojnë, për të vlerësuar dhe përshtatur produktin ose materialet e paketimit sipas rezultateve.

Duke marrë si shembull indeksin e stabilitetit aktual dhe të ruajtjes së mostrës, ky indeks është një nga faktorët thelbësorë që ndikojnë në efektivitetin e reagentëve IVD. Prandaj, reagentët duhet të vendosen dhe ruhen në përputhje të rreptë me udhëzimet. Për shembull, përmbajtja e ujit dhe përmbajtja e oksigjenit në mjedisin e ruajtjes së reagentëve pluhur të ngrirë-tharë që përmbajnë polipeptide kanë një ndikim të madh në stabilitetin e reagentëve. Prandaj, pluhuri i ngrirë-tharë i pahapur duhet të ruhet në frigorifer sa më i mbyllur të jetë e mundur.

Mostrat e përpunuara nga institucionet mjekësore pas mbledhjes duhet të ruhen sipas nevojës sipas performancës dhe koeficientit të rrezikut të tyre. Për ekzaminimin rutinë të gjakut, vendoseni mostrën e gjakut të shtuar me antikoagulant në temperaturën e dhomës (rreth 20 ℃) ​​për 30 minuta, 3 orë dhe 6 orë për testim. Për disa mostra të veçanta, siç janë mostrat e tamponit nazofaringeal të mbledhura gjatë testeve të acidit nukleik të COVID-19, duhet të përdoret një tub për marrjen e mostrave të virusit që përmban tretësirë ​​për ruajtjen e virusit, ndërsa mostrat e përdorura për izolimin e virusit dhe zbulimin e acidit nukleik duhet të testohen sa më shpejt të jetë e mundur, dhe mostrat që mund të testohen brenda 24 orëve mund të ruhen në 4 ℃; Mostrat që nuk mund të testohen brenda 24 orëve duhet të ruhen në -70 ℃ ose më poshtë (nëse nuk ka kushte ruajtjeje -70 ℃, ato duhet të ruhen përkohësisht në një frigorifer -20 ℃).