Stöðugleikapróf IVD hvarfefna inniheldur venjulega rauntíma og árangursríkan stöðugleika, hraðan stöðugleika, endurupplausnarstöðugleika, sýnisstöðugleika, flutningsstöðugleika, hvarfefni og sýnisgeymslustöðugleika osfrv.

Tilgangur þessara stöðugleikarannsókna er að ákvarða geymsluþol og flutnings- og geymsluskilyrði hvarfefnaafurða, þar með talið fyrir opnun og eftir opnun.

Að auki getur það einnig sannreynt stöðugleika vörunnar þegar geymsluskilyrði og geymsluþol breytast, til að meta og aðlaga vöruna eða pakkningaefnin í samræmi við niðurstöðurnar.

Með því að taka vísitöluna fyrir raunverulegan stöðugleika og sýnisgeymslustöðugleika sem dæmi, þá er þessi vísitala einn af mikilvægu þáttunum sem hafa áhrif á virkni IVD hvarfefna.Þess vegna ætti að setja hvarfefnin og geyma í ströngu samræmi við leiðbeiningarnar.Til dæmis hefur vatnsinnihald og súrefnisinnihald í geymsluumhverfi frostþurrkaðra dufthvarfefna sem innihalda fjölpeptíð mikil áhrif á stöðugleika hvarfefnanna.Því ætti að geyma óopnaða frostþurrkaða duftið í kæli eins lokað og hægt er.

Sýnin sem sjúkrastofnanir vinna eftir söfnun skulu geymd eftir þörfum samkvæmt frammistöðu þeirra og áhættustuðli.Fyrir hefðbundna blóðrannsókn, settu blóðsýni sem bætt var við segavarnarlyf við stofuhita (um 20 ℃) ​​í 30 mínútur, 3 klukkustundir og 6 klukkustundir til að prófa.Fyrir sum sérstök sýni, svo sem þurrksýni úr nefkoki sem safnað er við kjarnsýrupróf á COVID-19, þarf að nota vírussýnatökuglas sem inniheldur vírusvarnarlausn, en sýnin sem notuð eru til veirueinangrunar og kjarnsýrugreiningar ættu að vera prófuð eins fljótt og auðið er. , og sýnin sem hægt er að prófa innan 24 klukkustunda er hægt að geyma við 4 ℃;Sýnin sem ekki er hægt að prófa innan 24 klukkustunda ætti að geyma við -70 ℃ eða lægri (ef það er ekki - 70 ℃ geymsluskilyrði, ætti að geyma þau tímabundið í - 20 ℃ kæli).