IVD ரீஜென்ட் ஸ்திரத்தன்மை சோதனையின் அவசியம்


ஆசிரியர்: வெற்றி   

IVD ரீஜென்ட் ஸ்திரத்தன்மை சோதனை பொதுவாக நிகழ்நேர மற்றும் பயனுள்ள நிலைத்தன்மை, துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை, மறு கரைப்பு நிலைத்தன்மை, மாதிரி நிலைத்தன்மை, போக்குவரத்து நிலைத்தன்மை, மறுஉருவாக்கம் மற்றும் மாதிரி சேமிப்பு நிலைத்தன்மை போன்றவை அடங்கும்.

இந்த ஸ்திரத்தன்மை ஆய்வுகளின் நோக்கம், திறப்பதற்கு முன் மற்றும் திறப்பதற்குப் பின் உட்பட மறுஉற்பத்தி தயாரிப்புகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை மற்றும் போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு நிலைமைகளை தீர்மானிப்பதாகும்.

கூடுதலாக, சேமிப்பக நிலைமைகள் மற்றும் அடுக்கு-வாழ்க்கை மாறும்போது, ​​தயாரிப்பு அல்லது தொகுப்பு பொருட்களை மதிப்பீடு செய்து, முடிவுகளுக்கு ஏற்ப சரிசெய்வதற்கும் இது தயாரிப்பின் நிலைத்தன்மையை சரிபார்க்கலாம்.

உண்மையான மற்றும் மாதிரி சேமிப்பக நிலைத்தன்மையின் குறியீட்டை உதாரணமாக எடுத்துக் கொண்டால், இந்த குறியீடு IVD ரியாஜெண்டுகளின் செயல்திறனைப் பாதிக்கும் முக்கியமான காரணிகளில் ஒன்றாகும்.எனவே, உதிரிபாகங்கள் கண்டிப்பாக அறிவுறுத்தல்களின்படி வைக்கப்பட்டு சேமிக்கப்பட வேண்டும்.எடுத்துக்காட்டாக, பாலிபெப்டைட்களைக் கொண்ட உறைந்த-உலர்ந்த தூள் வினைகளின் சேமிப்பு சூழலில் நீர் உள்ளடக்கம் மற்றும் ஆக்ஸிஜன் உள்ளடக்கம் வினைகளின் நிலைத்தன்மையில் பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது.எனவே, திறக்கப்படாத உறைந்த-உலர்ந்த தூள் முடிந்தவரை மூடிய குளிர்சாதன பெட்டியில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்.

சேகரிக்கப்பட்ட பிறகு மருத்துவ நிறுவனங்களால் செயலாக்கப்பட்ட மாதிரிகள் அவற்றின் செயல்திறன் மற்றும் இடர் குணகத்தின் படி தேவைக்கேற்ப சேமிக்கப்படும்.வழக்கமான இரத்த பரிசோதனைக்காக, இரத்த மாதிரியை ஆன்டிகோகுலண்டுடன் சேர்த்து அறை வெப்பநிலையில் (சுமார் 20 ℃) ​​30 நிமிடங்கள், 3 மணிநேரம் மற்றும் 6 மணிநேரம் பரிசோதனைக்கு வைக்கவும்.கோவிட்-19 இன் நியூக்ளிக் அமில சோதனைகளின் போது சேகரிக்கப்பட்ட நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் மாதிரிகள் போன்ற சில சிறப்பு மாதிரிகளுக்கு, வைரஸ் பாதுகாப்பு கரைசலைக் கொண்ட வைரஸ் மாதிரிக் குழாயைப் பயன்படுத்த வேண்டும், அதே சமயம் வைரஸை தனிமைப்படுத்துவதற்கும் நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறிவதற்கும் பயன்படுத்தப்படும் மாதிரிகள் கூடிய விரைவில் சோதிக்கப்பட வேண்டும். , மற்றும் 24 மணி நேரத்திற்குள் சோதனை செய்யக்கூடிய மாதிரிகள் 4 ℃ இல் சேமிக்கப்படும்;24 மணி நேரத்திற்குள் சோதிக்க முடியாத மாதிரிகள் - 70 ℃ அல்லது அதற்குக் கீழே சேமிக்கப்பட வேண்டும் (சேமிப்பு நிலை இல்லை என்றால் - 70 ℃, அவை தற்காலிகமாக - 20 ℃ குளிர்சாதன பெட்டியில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்).