IVD test stabilnosti reagensa obično uključuje stabilnost u realnom vremenu i efektivnu stabilnost, ubrzanu stabilnost, stabilnost ponovnog rastvaranja, stabilnost uzorka, stabilnost pri transportu, stabilnost skladištenja reagensa i uzoraka, itd.

Svrha ovih studija stabilnosti je da se utvrdi rok trajanja i uslovi transporta i skladištenja proizvoda reagensa, uključujući pre otvaranja i posle otvaranja.

Osim toga, može također provjeriti stabilnost proizvoda kada se promijene uvjeti skladištenja i rok trajanja, kako bi se procijenili i prilagodili proizvod ili materijali pakovanja prema rezultatima.

Uzimajući za primjer indeks stvarne stabilnosti i stabilnosti skladištenja uzoraka, ovaj indeks je jedan od ključnih faktora koji utiču na efikasnost IVD reagensa.Stoga reagense treba stavljati i čuvati strogo u skladu sa uputstvima.Na primjer, sadržaj vode i kisika u okruženju za skladištenje liofiliziranih praškastih reagensa koji sadrže polipeptide imaju veliki utjecaj na stabilnost reagensa.Stoga, neotvoreni liofilizirani prah treba čuvati u frižideru što je moguće zatvoreniji.

Uzorci koje obrađuju medicinske ustanove nakon sakupljanja moraju se skladištiti prema potrebi prema njihovom učinku i koeficijentu rizika.Za rutinski pregled krvi, stavite uzorak krvi dodat antikoagulansom na sobnu temperaturu (oko 20 ℃) ​​na 30 minuta, 3 sata i 6 sati za testiranje.Za neke posebne uzorke, kao što su uzorci nazofaringealnog brisa prikupljeni tokom testova nukleinske kiseline na COVID-19, potrebno je koristiti epruvetu za uzorkovanje virusa koja sadrži otopinu za očuvanje virusa, dok uzorke koji se koriste za izolaciju virusa i detekciju nukleinske kiseline treba testirati što je prije moguće. , a uzorci koji se mogu testirati u roku od 24 sata mogu se čuvati na 4 ℃;Uzorke koji se ne mogu testirati u roku od 24 sata treba čuvati na -70 ℃ ili ispod (ako nema uslova skladištenja - 70 ℃, treba ih privremeno čuvati u frižideru na -20 ℃).