Kabutuhan Uji Stabilitas Réagen IVD


Pangarang: Penerus   

Uji stabilitas réagen IVD biasana kalebet sacara real-time sareng stabilitas efektif, stabilitas gancangan, stabilitas disolusi ulang, stabilitas sampel, stabilitas transportasi, réagen sareng stabilitas neundeun sampel, jsb.

Tujuan tina studi stabilitas ieu nyaéta pikeun nangtukeun umur rak sareng kaayaan transportasi sareng neundeun produk réagen kalebet sateuacan dibuka sareng saatos dibuka.

Salaku tambahan, éta ogé tiasa pariksa stabilitas produk nalika kaayaan panyimpen sareng parobihan umur rak, pikeun ngira-ngira sareng nyaluyukeun bahan produk atanapi pakét dumasar kana hasilna.

Nyokot indéks stabilitas gudang sabenerna sarta sampel salaku conto, indéks ieu salah sahiji faktor krusial anu mangaruhan efektivitas réagen IVD.Ku alatan éta, réagen kudu ditempatkeun tur disimpen dina ketat luyu jeung parentah.Contona, eusi cai jeung oksigén dina lingkungan gudang réagen bubuk freeze-garing ngandung polipéptida boga dampak hébat kana stabilitas réagen.Ku alatan éta, bubuk beku-garing anu henteu dibuka kedah disimpen dina kulkas sabisa-bisa ditutup.

Sampel anu diolah ku lembaga médis saatos ngumpulkeun kedah disimpen sakumaha anu diperyogikeun dumasar kana kinerja sareng koefisien résiko.Pikeun pamariksaan getih rutin, Teundeun sampel getih nu ditambahan antikoagulan dina suhu kamar (kira-kira 20 ℃) ​​salila 30 menit, 3 jam, jeung 6 jam pikeun nguji.Pikeun sababaraha conto khusus, sapertos conto swab nasopharyngeal anu dikumpulkeun nalika tés asam nukléat COVID-19, kedah nganggo tabung sampling virus anu ngandung solusi pelestarian virus, sedengkeun conto anu dianggo pikeun isolasi virus sareng deteksi asam nukléat kedah diuji pas mungkin. , sarta sampel nu bisa diuji dina 24 jam bisa disimpen dina 4 ℃;Sampel anu teu tiasa diuji dina 24 jam kedah disimpen dina - 70 ℃ atanapi langkung handap (upami teu aya - 70 ℃ kaayaan panyimpen, aranjeunna kedah disimpen samentawis dina kulkas - 20 ℃).