IVD રીએજન્ટ સ્થિરતા પરીક્ષણની આવશ્યકતા


લેખક: અનુગામી   

IVD રીએજન્ટ સ્થિરતા પરીક્ષણમાં સામાન્ય રીતે રીઅલ-ટાઇમ અને અસરકારક સ્થિરતા, પ્રવેગક સ્થિરતા, પુનઃ વિસર્જન સ્થિરતા, નમૂના સ્થિરતા, પરિવહન સ્થિરતા, રીએજન્ટ અને નમૂના સંગ્રહ સ્થિરતા વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.

આ સ્થિરતા અભ્યાસનો હેતુ રીએજન્ટ ઉત્પાદનોની શેલ્ફ લાઇફ અને પરિવહન અને સંગ્રહની સ્થિતિને નિર્ધારિત કરવાનો છે જેમાં ખુલતા પહેલા અને ખોલ્યા પછીનો સમાવેશ થાય છે.

આ ઉપરાંત, જ્યારે સ્ટોરેજની સ્થિતિ અને શેલ્ફ-લાઇફ બદલાય છે, ત્યારે પરિણામો અનુસાર ઉત્પાદન અથવા પેકેજ સામગ્રીનું મૂલ્યાંકન કરવા અને તેને સમાયોજિત કરવા માટે તે ઉત્પાદનની સ્થિરતાને પણ ચકાસી શકે છે.

ઉદાહરણ તરીકે વાસ્તવિક અને નમૂના સંગ્રહ સ્થિરતાના સૂચકાંકને લેતા, આ અનુક્રમણિકા IVD રીએજન્ટ્સની અસરકારકતાને અસર કરતા નિર્ણાયક પરિબળોમાંનું એક છે.તેથી, રીએજન્ટ્સને સૂચનાઓ અનુસાર સખત રીતે મૂકવામાં અને સંગ્રહિત કરવા જોઈએ.ઉદાહરણ તરીકે, પોલિપેપ્ટાઇડ્સ ધરાવતા ફ્રીઝ-ડ્રાય પાવડર રીએજન્ટ્સના સ્ટોરેજ વાતાવરણમાં પાણીની સામગ્રી અને ઓક્સિજનની સામગ્રી રીએજન્ટની સ્થિરતા પર મોટી અસર કરે છે.તેથી, ન ખોલેલા ફ્રીઝ-સૂકા પાવડરને શક્ય તેટલું બંધ રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરવું જોઈએ.

એકત્રિત કર્યા પછી તબીબી સંસ્થાઓ દ્વારા પ્રક્રિયા કરાયેલા નમૂનાઓ તેમની કામગીરી અને જોખમ ગુણાંક અનુસાર જરૂરિયાત મુજબ સંગ્રહિત કરવામાં આવશે.નિયમિત રક્ત તપાસ માટે, લોહીના નમૂનાને એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ સાથે ઓરડાના તાપમાને (આશરે 20 ℃) ​​30 મિનિટ, 3 કલાક અને 6 કલાક માટે પરીક્ષણ માટે મૂકો.કેટલાક વિશિષ્ટ નમૂનાઓ માટે, જેમ કે કોવિડ-19 ના ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણો દરમિયાન એકત્ર કરાયેલા નેસોફેરિંજલ સ્વેબના નમૂનાઓ માટે, વાયરસ જાળવણી સોલ્યુશન ધરાવતી વાયરસ સેમ્પલિંગ ટ્યુબનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે, જ્યારે વાયરસ આઇસોલેશન અને ન્યુક્લીક એસિડની તપાસ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા નમૂનાઓનું શક્ય તેટલું જલદી પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. , અને 24 કલાકની અંદર પરીક્ષણ કરી શકાય તેવા નમૂનાઓ 4 ℃ પર સંગ્રહિત કરી શકાય છે;જે નમૂનાઓ 24 કલાકની અંદર પરીક્ષણ કરી શકાતા નથી તે - 70 ℃ અથવા તેનાથી ઓછા તાપમાને સંગ્રહિત કરવા જોઈએ (જો ત્યાં કોઈ - 70 ℃ સ્ટોરેજ સ્થિતિ ન હોય, તો તેઓ અસ્થાયી રૂપે - 20 ℃ રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત હોવા જોઈએ).