आईवीडी अभिकर्मक स्थिरता परीक्षण की आवश्यकता


लेखक: उत्तराधिकारी   

आईवीडी अभिकर्मक स्थिरता परीक्षण में आमतौर पर वास्तविक समय और प्रभावी स्थिरता, त्वरित स्थिरता, पुन: विघटन स्थिरता, नमूना स्थिरता, परिवहन स्थिरता, अभिकर्मक और नमूना भंडारण स्थिरता आदि शामिल होते हैं।

इन स्थिरता अध्ययनों का उद्देश्य खोलने से पहले और खोलने के बाद सहित अभिकर्मक उत्पादों के शेल्फ जीवन और परिवहन और भंडारण की स्थिति निर्धारित करना है।

इसके अलावा, यह भंडारण की स्थिति और शेल्फ-जीवन बदलने पर उत्पाद की स्थिरता को भी सत्यापित कर सकता है, ताकि परिणामों के अनुसार उत्पाद या पैकेज सामग्री का मूल्यांकन और समायोजन किया जा सके।

उदाहरण के तौर पर वास्तविक और नमूना भंडारण स्थिरता के सूचकांक को लेते हुए, यह सूचकांक आईवीडी अभिकर्मकों की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले महत्वपूर्ण कारकों में से एक है।इसलिए, अभिकर्मकों को निर्देशों के अनुसार सख्ती से रखा और संग्रहीत किया जाना चाहिए।उदाहरण के लिए, पॉलीपेप्टाइड युक्त फ्रीज-सूखे पाउडर अभिकर्मकों के भंडारण वातावरण में पानी की मात्रा और ऑक्सीजन सामग्री का अभिकर्मकों की स्थिरता पर बहुत प्रभाव पड़ता है।इसलिए, बंद फ्रीज-सूखे पाउडर को रेफ्रिजरेटर में यथासंभव बंद करके संग्रहित किया जाना चाहिए।

संग्रह के बाद चिकित्सा संस्थानों द्वारा संसाधित नमूनों को उनके प्रदर्शन और जोखिम गुणांक के अनुसार आवश्यकतानुसार संग्रहीत किया जाएगा।नियमित रक्त परीक्षण के लिए, एंटीकोआगुलेंट के साथ मिलाए गए रक्त के नमूने को परीक्षण के लिए कमरे के तापमान (लगभग 20 ℃) ​​पर 30 मिनट, 3 घंटे और 6 घंटे के लिए रखें।कुछ विशेष नमूनों के लिए, जैसे कि COVID-19 के न्यूक्लिक एसिड परीक्षणों के दौरान एकत्र किए गए नासॉफिरिन्जियल स्वाब नमूनों के लिए, वायरस संरक्षण समाधान युक्त वायरस सैंपलिंग ट्यूब का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, जबकि वायरस अलगाव और न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले नमूनों का जल्द से जल्द परीक्षण किया जाना चाहिए। , और 24 घंटों के भीतर परीक्षण किए जा सकने वाले नमूनों को 4 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है;जिन नमूनों का परीक्षण 24 घंटों के भीतर नहीं किया जा सकता है, उन्हें - 70 ℃ या उससे कम तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए (यदि - 70 ℃ भंडारण की स्थिति नहीं है, तो उन्हें अस्थायी रूप से - 20 ℃ रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाना चाहिए)।