IVD রিএজেন্ট স্থায়িত্ব পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা


লেখক: সাকসিডার   

IVD রিএজেন্ট স্থিতিশীলতা পরীক্ষায় সাধারণত রিয়েল-টাইম এবং কার্যকর স্থায়িত্ব, ত্বরিত স্থিতিশীলতা, পুনরায় দ্রবীভূত স্থিতিশীলতা, নমুনা স্থিতিশীলতা, পরিবহন স্থিতিশীলতা, বিকারক এবং নমুনা স্টোরেজ স্থিতিশীলতা ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকে।

এই স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের উদ্দেশ্য হল খোলার আগে এবং খোলার পরে সহ রিএজেন্ট পণ্যগুলির শেল্ফ লাইফ এবং পরিবহন এবং স্টোরেজ অবস্থা নির্ধারণ করা।

উপরন্তু, এটি পণ্যের স্থায়িত্ব যাচাই করতে পারে যখন স্টোরেজ অবস্থা এবং শেলফ-লাইফ পরিবর্তন হয়, ফলাফল অনুযায়ী পণ্য বা প্যাকেজ উপকরণগুলি মূল্যায়ন এবং সামঞ্জস্য করতে।

একটি উদাহরণ হিসাবে প্রকৃত এবং নমুনা স্টোরেজ স্থিতিশীলতার সূচক গ্রহণ করে, এই সূচকটি IVD রিএজেন্টগুলির কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে এমন একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ।অতএব, বিকারকগুলি নির্দেশাবলী অনুসারে কঠোরভাবে স্থাপন এবং সংরক্ষণ করা উচিত।উদাহরণস্বরূপ, পলিপেপটাইড ধারণকারী হিমায়িত-শুকনো পাউডার রিএজেন্টগুলির স্টোরেজ পরিবেশে জলের পরিমাণ এবং অক্সিজেনের পরিমাণ বিকারকগুলির স্থায়িত্বের উপর দুর্দান্ত প্রভাব ফেলে।অতএব, খোলা না করা ফ্রিজ-শুকনো পাউডার যতটা সম্ভব বন্ধ ফ্রিজে সংরক্ষণ করা উচিত।

সংগ্রহের পরে চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের দ্বারা প্রক্রিয়াকৃত নমুনাগুলি তাদের কার্যকারিতা এবং ঝুঁকি সহগ অনুযায়ী প্রয়োজনীয় হিসাবে সংরক্ষণ করা হবে।নিয়মিত রক্ত ​​​​পরীক্ষার জন্য, রক্তের নমুনা অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে ঘরের তাপমাত্রায় (প্রায় 20 ℃) ​​30 মিনিট, 3 ঘন্টা এবং 6 ঘন্টা পরীক্ষার জন্য রাখুন।কিছু বিশেষ নমুনার জন্য, যেমন COVID-19-এর নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার সময় সংগৃহীত ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব নমুনাগুলির জন্য, ভাইরাস সংরক্ষণ দ্রবণযুক্ত একটি ভাইরাস স্যাম্পলিং টিউব ব্যবহার করতে হবে, যখন ভাইরাস বিচ্ছিন্নকরণ এবং নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত নমুনাগুলি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরীক্ষা করা উচিত। , এবং 24 ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা করা যেতে পারে এমন নমুনাগুলি 4 ℃ এ সংরক্ষণ করা যেতে পারে;যে নমুনাগুলি 24 ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা করা যায় না সেগুলি - 70 ℃ বা তার নীচে সংরক্ষণ করা উচিত (যদি - 70 ℃ সঞ্চয়স্থানের অবস্থা না থাকে তবে সেগুলি সাময়িকভাবে একটি - 20 ℃ রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা উচিত)।