IVD Reagent Stability Test ၏လိုအပ်ချက်


ရေးသားသူ- အောင်မြင်သူ   

IVD ဓါတ်ဆေးတည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုတွင် အများအားဖြင့် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ထိရောက်သောတည်ငြိမ်မှု၊ အရှိန်မြှင့်တည်ငြိမ်မှု၊ ပြန်လည်ပျော်ဝင်မှုတည်ငြိမ်မှု၊ နမူနာတည်ငြိမ်မှု၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးတည်ငြိမ်မှု၊ ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် နမူနာသိုလှောင်မှုတည်ငြိမ်မှုစသည်ဖြင့် ပါဝင်သည်။

ဤတည်ငြိမ်မှုလေ့လာမှုများ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ မဖွင့်မီနှင့် ဖွင့်လှစ်ပြီးနောက် အပါအဝင် ဓာတုပစ္စည်းများ၏ သိုလှောင်မှုသက်တမ်းနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သိုလှောင်မှုအခြေအနေများကို ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။

ထို့အပြင်၊ ရလဒ်များနှင့်အညီ ထုတ်ကုန် သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများကို အကဲဖြတ်ရန်နှင့် ချိန်ညှိရန် သိုလှောင်မှုအခြေအနေများနှင့် သိုလှောင်မှုဘဝပြောင်းလဲသည့်အခါ ထုတ်ကုန်၏တည်ငြိမ်မှုကိုလည်း စစ်ဆေးနိုင်သည်။

နမူနာအဖြစ် လက်တွေ့နှင့်နမူနာသိုလှောင်မှုတည်ငြိမ်မှုညွှန်းကိန်းကိုယူပြီး၊ ဤအညွှန်းကိန်းသည် IVD ဓါတ်ပစ္စည်းများ၏ထိရောက်မှုကိုထိခိုက်စေသောအရေးကြီးသောအချက်များထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့် ဓာတ်ပစ္စည်းများကို ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အညီ တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ထားရှိကာ သိမ်းဆည်းထားသင့်သည်။ဥပမာအားဖြင့်၊ polypeptides ပါဝင်သော အေးခဲအခြောက်ခံအမှုန့် ဓါတ်ပစ္စည်းများ၏ သိုလှောင်မှုပတ်ဝန်းကျင်ရှိ ရေပါဝင်မှုနှင့် အောက်ဆီဂျင်ပါဝင်မှုသည် ဓာတ်ပစ္စည်းများ၏တည်ငြိမ်မှုအပေါ် ကြီးမားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ထို့ကြောင့် မဖွင့်ရသေးသော အေးခဲခြောက်မှုန့်များကို တတ်နိုင်သမျှ အလုံပိတ် ရေခဲသေတ္တာထဲတွင် သိမ်းဆည်းထားသင့်ပါသည်။

စုဆောင်းပြီးနောက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများမှ ဆောင်ရွက်သောနမူနာများကို ၎င်းတို့၏ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စွန့်စားမှုကိန်းဂဏန်းအရ လိုအပ်သလို သိမ်းဆည်းရမည်။ပုံမှန်သွေးစစ်ဆေးမှုအတွက်၊ သွေးနမူနာကို အခန်းအပူချိန် (20 ℃ ခန့်) တွင် ထည့်ပြီး စမ်းသပ်ရန်အတွက် မိနစ် 30၊ 3 နာရီနှင့် 6 နာရီကြာအောင်ထားပါ။COVID-19 ၏ nucleic acid စမ်းသပ်မှုအတွင်း စုဆောင်းထားသော nasopharyngeal swab နမူနာများကဲ့သို့သော အထူးနမူနာအချို့အတွက်၊ ဗိုင်းရပ်စ်ထိန်းသိမ်းခြင်းဖြေရှင်းချက်ပါရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာပြွန်ကို အသုံးပြုရန်လိုအပ်ပြီး ဗိုင်းရပ်စ်ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် နျူကလိစ်အက်ဆစ်သိရှိခြင်းအတွက် အသုံးပြုသည့်နမူနာများကို တတ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးစမ်းသပ်သင့်ပါသည်။ ၊ နှင့် 24 နာရီအတွင်းစမ်းသပ်နိုင်သည့်နမူနာများကို 4 ℃တွင်သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည်။24 နာရီအတွင်း စမ်းသပ်၍မရသောနမူနာများကို - 70 ℃ သို့မဟုတ် အောက်တွင် သိမ်းဆည်းသင့်သည် (သိုလှောင်မှုအခြေအနေ - 70 ℃ မရှိပါက - 20 ℃ ရေခဲသေတ္တာတွင် ယာယီသိမ်းဆည်းထားသင့်သည်)။