Test stability činidla IVD zvyčajne zahŕňa efektívnu stabilitu v reálnom čase, zrýchlenú stabilitu, stabilitu opätovného rozpustenia, stabilitu vzorky, stabilitu pri preprave, stabilitu činidla a vzorky atď.

Účelom týchto štúdií stability je určiť dobu použiteľnosti a podmienky prepravy a skladovania reagenčných produktov vrátane pred otvorením a po otvorení.

Okrem toho môže tiež overiť stabilitu produktu, keď sa zmenia podmienky skladovania a doba použiteľnosti, aby sa vyhodnotil a upravil produkt alebo obalové materiály podľa výsledkov.

Ak si ako príklad vezmeme index skutočnej stability a stability pri skladovaní vzorky, tento index je jedným z rozhodujúcich faktorov, ktoré ovplyvňujú účinnosť IVD činidiel.Preto by sa reagencie mali umiestniť a skladovať v prísnom súlade s pokynmi.Napríklad obsah vody a obsah kyslíka v skladovacom prostredí lyofilizovaných práškových činidiel obsahujúcich polypeptidy má veľký vplyv na stabilitu činidiel.Preto by sa neotvorený lyofilizovaný prášok mal uchovávať v chladničke čo najuzavretý.

Vzorky spracované zdravotníckymi zariadeniami po odbere sa skladujú podľa potreby podľa ich výkonnosti a koeficientu rizika.Pri rutinnom vyšetrení krvi umiestnite vzorku krvi pridanú s antikoagulantom pri izbovej teplote (asi 20 °C) na 30 minút, 3 hodiny a 6 hodín na testovanie.Pri niektorých špeciálnych vzorkách, ako sú vzorky výterov z nosohltanu odobraté počas testov nukleových kyselín na COVID-19, je potrebné použiť skúmavku na odber vírusu obsahujúcu roztok na ochranu vírusu, zatiaľ čo vzorky použité na izoláciu vírusu a detekciu nukleovej kyseliny by sa mali testovať čo najskôr. a vzorky, ktoré je možné testovať do 24 hodín, možno skladovať pri 4 °C;Vzorky, ktoré nie je možné testovať do 24 hodín, by sa mali skladovať pri teplote -70 ℃ alebo nižšej (ak nie sú podmienky skladovania -70 ℃, mali by sa dočasne skladovať v chladničke pri teplote -20 ℃).