การทดสอบความเสถียรของรีเอเจนต์ของ IVD มักจะรวมถึงความเสถียรแบบเรียลไทม์และมีประสิทธิภาพ ความเสถียรแบบเร่ง ความเสถียรในการละลายซ้ำ ความเสถียรของตัวอย่าง ความเสถียรในการขนส่ง ความเสถียรของรีเอเจนต์และการเก็บตัวอย่าง ฯลฯ

การศึกษาความคงตัวเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดอายุการเก็บรักษาและสภาวะการขนส่งและการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์รีเอเจนต์ รวมถึงก่อนเปิดและหลังเปิด

นอกจากนี้ยังสามารถตรวจสอบความเสถียรของผลิตภัณฑ์เมื่อสภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาเปลี่ยนแปลง เพื่อประเมินและปรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หรือวัสดุบรรจุภัณฑ์ตามผลลัพธ์

เมื่อพิจารณาดัชนีความเสถียรจริงและความเสถียรในการจัดเก็บตัวอย่างเป็นตัวอย่าง ดัชนีนี้เป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อประสิทธิผลของรีเอเจนต์ IVDดังนั้นควรใส่และจัดเก็บรีเอเจนต์ตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัดตัวอย่างเช่น ปริมาณน้ำและปริมาณออกซิเจนในสภาพแวดล้อมการจัดเก็บของรีเอเจนต์ที่เป็นผงแห้งแช่แข็งที่มีโพลีเปปไทด์มีผลกระทบอย่างมากต่อความเสถียรของรีเอเจนต์ดังนั้นควรเก็บผงฟรีซดรายที่ยังไม่เปิดไว้ในตู้เย็นให้ปิดสนิทที่สุด

ตัวอย่างที่ดำเนินการโดยสถาบันทางการแพทย์หลังการเก็บจะต้องจัดเก็บตามที่ต้องการตามประสิทธิภาพและสัมประสิทธิ์ความเสี่ยงสำหรับการตรวจเลือดเป็นประจำ ให้วางตัวอย่างเลือดที่เติมสารกันเลือดแข็งที่อุณหภูมิห้อง (ประมาณ 20 ℃) ​​เป็นเวลา 30 นาที 3 ชั่วโมง และ 6 ชั่วโมงสำหรับการทดสอบสำหรับตัวอย่างพิเศษบางตัวอย่าง เช่น ตัวอย่างผ้าเช็ดโพรงจมูกที่เก็บระหว่างการทดสอบกรดนิวคลีอิกของเชื้อโควิด-19 จำเป็นต้องใช้หลอดเก็บตัวอย่างไวรัสที่มีสารละลายถนอมไวรัส ในขณะที่ตัวอย่างที่ใช้แยกไวรัสและการตรวจจับกรดนิวคลีอิกควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุด และตัวอย่างที่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงสามารถเก็บไว้ที่ 4 ℃;ตัวอย่างที่ไม่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมง ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ - 70 ℃ หรือต่ำกว่า (หากไม่มีสภาวะการเก็บรักษา - 70 ℃ ควรเก็บไว้ในตู้เย็นอุณหภูมิ - 20 ℃ ชั่วคราว)