הנחיצות של בדיקת יציבות מגיב IVD


מחבר: מצליח   

בדיקת יציבות מגיב IVD כוללת בדרך כלל יציבות בזמן אמת ואפקטיבית, יציבות מואצת, יציבות פירוק מחדש, יציבות דגימה, יציבות הובלה, יציבות מגיב ואחסון דגימות וכו'.

מטרת מחקרי היציבות הללו היא לקבוע את חיי המדף ואת תנאי ההובלה והאחסון של מוצרי ריאגנט כולל לפני הפתיחה ואחרי הפתיחה.

בנוסף, הוא יכול גם לאמת את יציבות המוצר כאשר תנאי האחסון וחיי המדף משתנים, כדי להעריך ולהתאים את חומרי המוצר או האריזה בהתאם לתוצאות.

אם לוקחים את המדד של יציבות האחסון בפועל ודגימה כדוגמה, מדד זה הוא אחד הגורמים המכריעים המשפיעים על היעילות של ריאגנטים IVD.לכן, יש למקם ולאחסן את הריאגנטים בהתאם להוראות.לדוגמה, לתכולת המים ותכולת החמצן בסביבת האחסון של ריאגנטים אבקה מיובשים בהקפאה המכילים פוליפפטידים יש השפעה רבה על יציבות הריאגנטים.לכן, יש לאחסן את האבקה המיובשת בהקפאה שלא נפתחה במקרר סגור ככל האפשר.

הדגימות המעובדות במוסדות רפואיים לאחר האיסוף יאוחסנו כנדרש על פי ביצועיהן ומקדם הסיכון שלהן.לבדיקת דם שגרתית, הנח את דגימת הדם בתוספת נוגד קרישה בטמפרטורת החדר (כ-20 ℃) ​​למשך 30 דקות, 3 שעות ו-6 שעות לבדיקה.עבור דגימות מיוחדות מסוימות, כגון דגימות ספוגיות של האף-לוע שנאספו במהלך בדיקות חומצת גרעין של COVID-19, יש צורך להשתמש בצינור דגימת וירוס המכילה תמיסת שימור וירוסים, בעוד שהדגימות המשמשות לבידוד וירוסים וזיהוי חומצות גרעין צריכות להיבדק בהקדם האפשרי , ואת הדגימות שניתן לבדוק תוך 24 שעות ניתן לאחסן בטמפרטורה של 4 ℃;יש לאחסן את הדגימות שלא ניתן לבדוק תוך 24 שעות ב- 70 ℃ או מתחת (אם אין מצב אחסון של 70 ℃, יש לאחסן אותן זמנית במקרר - 20 ℃).