Umuhimu wa Jaribio la Uthabiti la Kitendanishi cha IVD


Mwandishi: Mrithi   

Jaribio la uthabiti wa kitendanishi cha IVD kwa kawaida hujumuisha uthabiti wa wakati halisi na unaofaa, uthabiti ulioharakishwa, uthabiti wa utengano upya, uthabiti wa sampuli, uthabiti wa usafirishaji, uthabiti wa hifadhi ya kitendanishi na sampuli, n.k.

Madhumuni ya masomo haya ya utulivu ni kuamua maisha ya rafu na hali ya usafirishaji na uhifadhi wa bidhaa za vitendanishi ikiwa ni pamoja na kabla ya kufungua na baada ya kufungua.

Aidha, inaweza pia kuthibitisha uthabiti wa bidhaa wakati hali ya uhifadhi na maisha ya rafu yanabadilika, kutathmini na kurekebisha bidhaa au vifaa vya kifurushi kulingana na matokeo.

Kwa kuchukua faharasa ya uthabiti halisi na sampuli ya uhifadhi kama mfano, faharasa hii ni mojawapo ya vipengele muhimu vinavyoathiri ufanisi wa vitendanishi vya IVD.Kwa hiyo, reagents zinapaswa kuwekwa na kuhifadhiwa kwa mujibu wa maagizo.Kwa mfano, maudhui ya maji na oksijeni katika mazingira ya uhifadhi wa vitendanishi vya poda iliyokaushwa vilivyo na polipeptidi vina athari kubwa kwa uthabiti wa vitendanishi.Kwa hiyo, poda iliyokaushwa ya kufungia isiyofunguliwa inapaswa kuhifadhiwa kwenye friji imefungwa iwezekanavyo.

Sampuli zilizochakatwa na taasisi za matibabu baada ya kukusanywa zitahifadhiwa kulingana na utendaji wao na mgawo wa hatari.Kwa uchunguzi wa kawaida wa damu, Weka sampuli ya damu iliyoongezwa na anticoagulant kwenye joto la kawaida (karibu 20 ℃) ​​kwa dakika 30, saa 3, na saa 6 kwa ajili ya kupima.Kwa baadhi ya sampuli maalum, kama vile sampuli za swab za nasopharyngeal zilizokusanywa wakati wa majaribio ya asidi ya nucleic ya COVID-19, zinahitaji kutumia mirija ya sampuli ya virusi iliyo na suluhu ya kuhifadhi virusi, huku sampuli zinazotumiwa kutenganisha virusi na kugundua asidi ya nukleic zijaribiwe haraka iwezekanavyo. , na sampuli zinazoweza kujaribiwa ndani ya saa 24 zinaweza kuhifadhiwa kwa 4 ℃;Sampuli ambazo haziwezi kujaribiwa ndani ya saa 24 zinapaswa kuhifadhiwa kwa -70 ℃ au chini (ikiwa hakuna - 70 ℃ hali ya uhifadhi, zinapaswa kuhifadhiwa kwa muda kwenye - 20 ℃ jokofu).