La necessitat de la prova d'estabilitat dels reactius IVD


Autor: Succeeder   

La prova d'estabilitat dels reactius IVD sol incloure estabilitat efectiva i en temps real, estabilitat accelerada, estabilitat de redissolució, estabilitat de la mostra, estabilitat de transport, estabilitat d'emmagatzematge de reactius i mostres, etc.

L'objectiu d'aquests estudis d'estabilitat és determinar la vida útil i les condicions de transport i emmagatzematge dels productes reactius, inclòs abans i després de l'obertura.

A més, també pot verificar l'estabilitat del producte quan canvien les condicions d'emmagatzematge i la vida útil, per avaluar i ajustar el producte o els materials d'envasat segons els resultats.

Prenent com a exemple l'índex d'estabilitat real i d'emmagatzematge de mostres, aquest índex és un dels factors crucials que afecten l'eficàcia dels reactius IVD.Per tant, els reactius s'han de col·locar i emmagatzemar seguint estrictament les instruccions.Per exemple, el contingut d'aigua i el contingut d'oxigen a l'entorn d'emmagatzematge de reactius en pols liofilitzats que contenen polipèptids tenen un gran impacte en l'estabilitat dels reactius.Per tant, la pols liofilitzada sense obrir s'ha d'emmagatzemar a la nevera el més tancada possible.

Les mostres processades per les institucions mèdiques després de la recollida s'han d'emmagatzemar segons sigui necessari d'acord amb el seu rendiment i coeficient de risc.Per a l'examen de sang rutinari, col·loqueu la mostra de sang afegida amb anticoagulant a temperatura ambient (uns 20 ℃) ​​durant 30 minuts, 3 hores i 6 hores per a la prova.Per a algunes mostres especials, com les mostres d'hisop nasofarínge recollides durant les proves d'àcid nucleic de COVID-19, cal utilitzar un tub de mostreig de virus que contingui solució de preservació del virus, mentre que les mostres utilitzades per a l'aïllament del virus i la detecció d'àcid nucleic s'han de provar tan aviat com sigui possible. , i les mostres que es poden provar en 24 hores es poden emmagatzemar a 4 ℃;Les mostres que no es poden provar en 24 hores s'han d'emmagatzemar a -70 ℃ o menys (si no hi ha condicions d'emmagatzematge de -70 ℃, s'han d'emmagatzemar temporalment en una nevera de -20 ℃).