IVD reaģenta stabilitātes testa nepieciešamība


Autors: Veiksme   

IVD reaģenta stabilitātes tests parasti ietver reāllaika un efektīvo stabilitāti, paātrinātu stabilitāti, atkārtotas šķīdināšanas stabilitāti, parauga stabilitāti, transportēšanas stabilitāti, reaģentu un paraugu uzglabāšanas stabilitāti utt.

Šo stabilitātes pētījumu mērķis ir noteikt reaģentu produktu glabāšanas laiku un transportēšanas un uzglabāšanas nosacījumus, tostarp pirms atvēršanas un pēc atvēršanas.

Turklāt tā var arī pārbaudīt produkta stabilitāti, mainoties uzglabāšanas apstākļiem un glabāšanas laikam, lai novērtētu un pielāgotu produktu vai iepakojuma materiālus atbilstoši rezultātiem.

Ņemot par piemēru faktiskās un paraugu uzglabāšanas stabilitātes indeksu, šis indekss ir viens no izšķirošajiem faktoriem, kas ietekmē IVD reaģentu efektivitāti.Tāpēc reaģenti jānovieto un jāuzglabā stingri saskaņā ar instrukcijām.Piemēram, ūdens un skābekļa saturs polipeptīdus saturošu liofilizētu pulvera reaģentu uzglabāšanas vidē ļoti ietekmē reaģentu stabilitāti.Tāpēc neatvērtais liofilizētais pulveris jāuzglabā ledusskapī pēc iespējas aizvērtā veidā.

Ārstniecības iestādēs apstrādātos paraugus pēc savākšanas uzglabā atbilstoši to veiktspējai un riska koeficientam.Lai veiktu kārtējo asins izmeklēšanu, asins paraugu, kam pievienots antikoagulants, novietojiet istabas temperatūrā (apmēram 20 ℃) ​​uz 30 minūtēm, 3 stundām un 6 stundām testēšanai.Dažiem īpašiem paraugiem, piemēram, nazofarneksa uztriepju paraugiem, kas savākti COVID-19 nukleīnskābju testu laikā, ir jāizmanto vīrusa paraugu ņemšanas mēģene ar vīrusa konservēšanas šķīdumu, savukārt vīrusa izolēšanai un nukleīnskābju noteikšanai izmantotie paraugi jāpārbauda pēc iespējas ātrāk. , un paraugus, kurus var pārbaudīt 24 stundu laikā, var uzglabāt 4 ℃ temperatūrā;Paraugi, kurus nevar pārbaudīt 24 stundu laikā, jāuzglabā -70 ℃ vai zemākā temperatūrā (ja nav -70 ℃ uzglabāšanas nosacījuma, tie uz laiku jāuzglabā -20 ℃ ledusskapī).