ການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ IVD ປົກກະຕິແລ້ວປະກອບມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງແລະປະສິດທິພາບ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງເລັ່ງ, resolution stability, ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຕົວຢ່າງ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງການຂົນສົ່ງ, reagent ແລະການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງ, ແລະອື່ນໆ.

ຈຸດປະສົງຂອງການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເພື່ອກໍານົດອາຍຸ shelf ແລະການຂົນສົ່ງແລະການເກັບຮັກສາຂອງຜະລິດຕະພັນ reagent ລວມທັງກ່ອນເປີດແລະຫຼັງຈາກເປີດ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງສາມາດກວດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຜະລິດຕະພັນໃນເວລາທີ່ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາແລະຊີວິດການເກັບຮັກສາມີການປ່ຽນແປງ, ເພື່ອປະເມີນແລະດັດປັບຜະລິດຕະພັນຫຼືວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ຕາມຜົນໄດ້ຮັບ.

ເອົາດັດຊະນີຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການເກັບຮັກສາຕົວຈິງແລະຕົວຢ່າງເປັນຕົວຢ່າງ, ດັດຊະນີນີ້ແມ່ນຫນຶ່ງໃນປັດໃຈສໍາຄັນທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ປະສິດທິພາບຂອງ IVD reagents.ດັ່ງນັ້ນ, ທາດ reagents ຄວນຖືກຈັດໃສ່ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງເຂັ້ມງວດຕາມຄໍາແນະນໍາ.ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ເນື້ອໃນນ້ໍາແລະອົກຊີເຈນໃນສະພາບແວດລ້ອມການເກັບຮັກສາຂອງ reagents ຝຸ່ນ freeze-dried ປະກອບດ້ວຍ polypeptides ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ reagents ໄດ້.ດັ່ງນັ້ນ, ຜົງແຫ້ງທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດແລ້ວຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້.

ຕົວຢ່າງທີ່ປຸງແຕ່ງໂດຍສະຖາບັນການແພດຫຼັງຈາກການເກັບລວບລວມຈະຖືກເກັບໄວ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຕາມການປະຕິບັດແລະຄ່າສໍາປະສິດຄວາມສ່ຽງ.ສໍາລັບການກວດເລືອດເປັນປົກກະຕິ, ເອົາຕົວຢ່າງເລືອດທີ່ເພີ່ມດ້ວຍ anticoagulant ຢູ່ທີ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງ (ປະມານ 20 ℃) ​​ເປັນເວລາ 30 ນາທີ, 3 ຊົ່ວໂມງ, ແລະ 6 ຊົ່ວໂມງສໍາລັບການທົດສອບ.ສໍາລັບບາງຕົວຢ່າງພິເສດ, ເຊັ່ນຕົວຢ່າງຂອງ nasopharyngeal swab ທີ່ເກັບໄດ້ໃນລະຫວ່າງການທົດສອບອາຊິດນິວຄລີອິກຂອງ COVID-19, ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ທໍ່ຕົວຢ່າງເຊື້ອໄວຣັສທີ່ມີສານປ້ອງກັນໄວຣັດ, ໃນຂະນະທີ່ຕົວຢ່າງທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການແຍກເຊື້ອໄວຣັສແລະການກວດຫາອາຊິດນິວເຄຼຍຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້. , ແລະຕົວຢ່າງທີ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 4 ℃;ຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ - 70 ℃ຫຼືຕ່ໍາກວ່າ (ຖ້າບໍ່ມີ - 70 ℃ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ພວກເຂົາຄວນຈະຖືກເກັບໄວ້ຊົ່ວຄາວໃນຕູ້ເຢັນ - 20 ℃).