IVD реагентинин туруктуулугун текшерүүнүн зарылдыгы


Автор: Ийгилик   

IVD реагентинин туруктуулугун сыноо, адатта, реалдуу убакытта жана эффективдүү туруктуулукту, тездетилген туруктуулукту, кайра эрүү туруктуулугун, үлгүнүн туруктуулугун, ташуу туруктуулугун, реагент жана үлгү сактоонун туруктуулугун ж.

Бул туруктуулукту изилдөөлөрдүн максаты реагент азыктарынын сактоо мөөнөтүн жана ташуу жана сактоо шарттарын, анын ичинде ачылганга чейин жана ачылгандан кийин аныктоо болуп саналат.

Мындан тышкары, сактоо шарттары жана жарактуулук мөөнөтү өзгөргөндө продукттун туруктуулугун текшере алат, натыйжаларга ылайык продуктту же таңгак материалдарын баалоо жана тууралоо.

Мисал катары иш жүзүндө жана үлгү сактоонун туруктуулугунун индексин алып, бул индекс IVD реагенттеринин натыйжалуулугуна таасир этүүчү маанилүү факторлордун бири болуп саналат.Ошондуктан реагенттерди так көрсөтмөлөргө ылайык коюу жана сактоо керек.Мисалы, полипептиддерди камтыган тоңдурулуп кургатылган порошок реагенттерин сактоо чөйрөсүндөгү суунун жана кычкылтектин курамы реагенттердин туруктуулугуна чоң таасирин тийгизет.Ошондуктан, ачыла элек тоңдурулган порошок мүмкүн болушунча жабык түрдө муздаткычта сакталышы керек.

Медициналык мекемелер тарабынан чогултулгандан кийин кайра иштетилген үлгүлөр алардын натыйжалуулугуна жана тобокелдик коэффициентине ылайык талапка ылайык сакталат.Күнүмдүк канды текшерүү үчүн антикоагулянт кошулган кан үлгүсүн бөлмө температурасында (болжол менен 20 ℃) ​​30 мүнөт, 3 саат жана 6 саатка коюп, текшерүү үчүн коюңуз.Кээ бир атайын үлгүлөр үчүн, мисалы, COVID-19 нуклеиндик кислотасын сыноо учурунда чогултулган назофарингеалдык тампон үлгүлөрү үчүн вирусту сактоочу эритмени камтыган вирус үлгүсүн алуу түтүгү колдонулушу керек, ал эми вирусту изоляциялоо жана нуклеин кислотасын аныктоо үчүн колдонулган үлгүлөр мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек. , жана 24 сааттын ичинде сыналышы мүмкүн болгон үлгүлөр 4 ℃ сакталышы мүмкүн;24 сааттын ичинде сыноого мүмкүн болбогон үлгүлөрдү - 70 ℃ же андан төмөн температурада сактоо керек (эгер - 70 ℃ сактоо шарты жок болсо, алар - 20 ℃ муздаткычта убактылуу сакталышы керек).