A necessità di a prova di stabilità di reagenti IVD


Autore: Successore   

A prova di stabilità di reagenti IVD include generalmente stabilità in tempu reale è efficace, stabilità accelerata, stabilità di re dissoluzione, stabilità di mostra, stabilità di trasportu, stabilità di almacenamentu di reagenti è campioni, etc.

U scopu di sti studii di stabilità hè di determinà a vita di conservazione è e cundizioni di trasportu è di almacenamento di i prudutti di reagenti cumpresi prima di l'apertura è dopu l'apertura.

Inoltre, pò ancu verificà a stabilità di u pruduttu quandu e cundizioni di almacenamento è a vita di conservazione cambianu, per valutà è aghjustà u pruduttu o i materiali di pacchettu secondu i risultati.

Pigliendu l'indice di stabilità di almacenamentu attuale è di mostra cum'è un esempiu, questu indice hè unu di i fatturi cruciali chì affettanu l'efficacità di i reagenti IVD.Per quessa, i reagenti deve esse posti è almacenati in cunfurmità stretta cù l'istruzzioni.Per esempiu, u cuntenutu di l'acqua è u cuntenutu di l'ossigenu in l'ambienti di almacenamento di reagenti in polvere congelati chì cuntenenu polipeptidi anu un grande impattu nantu à a stabilità di i reagenti.Per quessa, u polveru liofilatu micca apertu deve esse guardatu in a frigorifera u più chjusu pussibule.

I campioni trattati da l'istituzioni mediche dopu a cullizzioni sò conservati cum'è necessariu secondu a so prestazione è u coefficiente di risicu.Per l'esame di sangue di rutina, Pone a mostra di sangue aghjuntu cù anticoagulante à a temperatura di l'ambienti (circa 20 ℃) ​​per 30 minuti, 3 ore è 6 ore per a prova.Per alcuni campioni speciali, cum'è campioni di tamponi nasofaringei raccolti durante i testi di l'acidu nucleicu di COVID-19, anu bisognu di utilizà un tubu di campionamentu di virus chì cuntene una soluzione di preservazione di virus, mentre chì i campioni utilizati per l'isolamentu di virus è a rilevazione di l'acidu nucleicu deve esse testatu u più prestu pussibule. , è i campioni chì ponu esse pruvati in 24 ore ponu esse guardati à 4 ℃;I campioni chì ùn ponu esse pruvati in 24 ore deve esse guardatu à - 70 ℃ o sottu (se ùn ci hè micca una cundizione d'almacenamiento - 70 ℃, deve esse temporaneamente guardatu in un frigorifero - 20 ℃).