IVD अभिकर्मक स्थिरता परीक्षणको आवश्यकता


लेखक: उत्तराधिकारी   

IVD अभिकर्मक स्थिरता परीक्षण सामान्यतया वास्तविक समय र प्रभावकारी स्थिरता, त्वरित स्थिरता, पुन: विघटन स्थिरता, नमूना स्थिरता, यातायात स्थिरता, अभिकर्मक र नमूना भण्डारण स्थिरता, आदि समावेश गर्दछ।

यी स्थिरता अध्ययनहरूको उद्देश्य शेल्फ लाइफ र अभिकर्मक उत्पादनहरूको ढुवानी र भण्डारण अवस्थाहरू पत्ता लगाउनु हो जसमा खोल्नु अघि र खोलिएको छ।

थप रूपमा, यसले उत्पादनको स्थिरता प्रमाणित गर्न सक्छ जब भण्डारण अवस्था र शेल्फ-लाइफ परिवर्तन हुन्छ, मूल्याङ्कन गर्न र परिणामहरू अनुसार उत्पादन वा प्याकेज सामग्री समायोजन गर्न।

उदाहरणको रूपमा वास्तविक र नमूना भण्डारण स्थिरताको सूचकांक लिँदै, यो सूचकांक IVD अभिकर्मकहरूको प्रभावकारितालाई असर गर्ने महत्त्वपूर्ण कारकहरू मध्ये एक हो।तसर्थ, अभिकर्मकहरू राखिएको हुनुपर्छ र निर्देशनहरू अनुसार कडा रूपमा भण्डारण गर्नुपर्छ।उदाहरणका लागि, पोलिपेप्टाइडहरू युक्त फ्रिज-ड्राइड पाउडर अभिकर्मकहरूको भण्डारण वातावरणमा पानीको सामग्री र अक्सिजन सामग्रीले अभिकर्मकहरूको स्थिरतामा ठूलो प्रभाव पार्छ।तसर्थ, नखोलिएको फ्रिज-सुक्खा पाउडर सकेसम्म बन्द फ्रिजमा भण्डारण गर्नुपर्छ।

सङ्कलन पछि चिकित्सा संस्थानहरूले प्रशोधन गरिएका नमूनाहरू तिनीहरूको कार्यसम्पादन र जोखिम गुणांक अनुसार आवश्यकता अनुसार भण्डारण गरिनेछ।नियमित रगत परीक्षणको लागि, रगतको नमूना एन्टिकोगुलेन्टसँग कोठाको तापक्रममा (लगभग २० डिग्री सेल्सियस) ३० मिनेट, ३ घण्टा र ६ घण्टाको लागि परीक्षणको लागि राख्नुहोस्।केही विशेष नमूनाहरू, जस्तै कोभिड-१९ को न्यूक्लिक एसिड परीक्षणको क्रममा सङ्कलन गरिएका नासोफरिन्जियल स्वाब नमूनाहरूका लागि, भाइरस संरक्षण समाधान भएको भाइरस नमूना नली प्रयोग गर्न आवश्यक छ, जबकि भाइरस अलगाव र न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउन प्रयोग गरिएका नमूनाहरू जतिसक्दो चाँडो परीक्षण गरिनुपर्छ। , र नमूनाहरू जुन 24 घण्टा भित्र परीक्षण गर्न सकिन्छ 4 ℃ मा भण्डारण गर्न सकिन्छ;24 घण्टा भित्र परीक्षण गर्न नसकिने नमूनाहरू - 70 ℃ वा तल भण्डारण गर्नुपर्छ (यदि त्यहाँ - 70 ℃ भण्डारण अवस्था छैन भने, तिनीहरूलाई अस्थायी रूपमा - 20 ℃ फ्रिजमा भण्डारण गर्नुपर्छ)।