Тестот за стабилност на реагенсот IVD обично вклучува стабилност во реално време и ефективна, забрзана стабилност, стабилност на повторно растворање, стабилност на примерокот, стабилност на транспортот, стабилност на реагенсот и складирање примероци итн.

Целта на овие студии за стабилност е да се одреди рокот на траење и условите за транспорт и складирање на производите од реагенсот, вклучително и пред отворање и по отворањето.

Дополнително, може да ја потврди стабилноста на производот кога се менуваат условите за складирање и рокот на траење, за да се оцени и прилагоди производот или материјалите на пакувањето според резултатите.

Земајќи го како пример индексот на фактичка стабилност и стабилност на складирање на примерокот, овој индекс е еден од клучните фактори кои влијаат на ефикасноста на IVD реагенсите.Затоа, реагенсите треба да се ставаат и складираат во строга согласност со упатствата.На пример, содржината на вода и содржината на кислород во околината за складирање на реагенсите во прав исушени со замрзнување кои содржат полипептиди имаат големо влијание врз стабилноста на реагенсите.Затоа, неотворениот замрзнат прав треба да се чува во фрижидер колку што е можно затворено.

Мострите обработени од медицинските установи по собирањето се чуваат по потреба според нивните перформанси и коефициент на ризик.За рутински преглед на крвта, поставете го примерокот од крвта додаден со антикоагулант на собна температура (околу 20 ℃) ​​30 минути, 3 часа и 6 часа за тестирање.За некои специјални примероци, како што се примероци од назофарингеален брис собрани за време на тестовите на нуклеинска киселина за COVID-19, треба да се користи цевка за земање примероци од вирус што содржи раствор за зачувување на вирусот, додека примероците што се користат за изолација на вирусот и откривање на нуклеинска киселина треба да се тестираат што е можно поскоро , а примероците што можат да се тестираат во рок од 24 часа може да се чуваат на 4 ℃;Примероците што не можат да се тестираат во рок од 24 часа треба да се чуваат на -70 ℃ или пониска (ако нема услови за складирање - 70 ℃, тие треба привремено да се чуваат во фрижидер од -20 ℃).