IVD-reagensstabilitetstest inkluderer normalt realtids- og effektiv stabilitet, accelereret stabilitet, genopløsningsstabilitet, prøvestabilitet, transportstabilitet, reagens- og prøveopbevaringsstabilitet osv.

Formålet med disse stabilitetsundersøgelser er at bestemme holdbarheden og transport- og opbevaringsbetingelserne for reagensprodukter, herunder før åbning og efter åbning.

Derudover kan den også verificere produktets stabilitet, når opbevaringsbetingelserne og holdbarheden ændres, for at evaluere og justere produktet eller emballagematerialerne i henhold til resultaterne.

Tager indekset for faktisk og prøveopbevaringsstabilitet som eksempel, er dette indeks en af ​​de afgørende faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​IVD-reagenser.Derfor skal reagenserne placeres og opbevares i nøje overensstemmelse med instruktionerne.For eksempel har vandindholdet og oxygenindholdet i opbevaringsmiljøet af frysetørrede pulverreagenser indeholdende polypeptider en stor indflydelse på reagensernes stabilitet.Derfor skal det uåbnede frysetørrede pulver opbevares i køleskabet så lukket som muligt.

De prøver, der behandles af medicinske institutioner efter indsamling, skal opbevares efter behov i henhold til deres ydeevne og risikokoefficient.Til rutinemæssig blodundersøgelse skal du placere blodprøven tilsat antikoagulant ved stuetemperatur (ca. 20 ℃) ​​i 30 minutter, 3 timer og 6 timer til testning.For nogle specielle prøver, såsom nasopharyngeale podningsprøver indsamlet under nukleinsyretest af COVID-19, skal der bruges et virusprøverør indeholdende viruskonserveringsopløsning, mens prøverne, der bruges til virusisolering og nukleinsyrepåvisning, skal testes så hurtigt som muligt , og prøverne, der kan testes inden for 24 timer, kan opbevares ved 4 ℃;Prøverne, der ikke kan testes inden for 24 timer, skal opbevares ved -70 ℃ eller derunder (hvis der ikke er nogen -70 ℃ opbevaringsforhold, skal de midlertidigt opbevares i et -20 ℃ køleskab).