IVD reaktivining barqarorligi testining zarurati


Muallif: Muvaffaqiyatli   

IVD reagentining barqarorligi testi odatda real vaqt rejimida va samarali barqarorlikni, tezlashtirilgan barqarorlikni, qayta erish barqarorligini, namunaning barqarorligini, tashish barqarorligini, reagent va namunani saqlash barqarorligini va boshqalarni o'z ichiga oladi.

Ushbu barqarorlikni o'rganishning maqsadi reaktiv mahsulotlarning saqlash muddatini va tashish va saqlash shartlarini, shu jumladan ochilishdan oldin va ochishdan keyin aniqlashdir.

Bundan tashqari, u saqlash sharoitlari va saqlash muddati o'zgarganda mahsulotning barqarorligini tekshirishi mumkin, natijaga ko'ra mahsulot yoki qadoqlash materiallarini baholash va sozlash.

Haqiqiy va namunani saqlash barqarorligi indeksini misol tariqasida oladigan bo'lsak, bu indeks IVD reagentlarining samaradorligiga ta'sir qiluvchi hal qiluvchi omillardan biridir.Shuning uchun reagentlar ko'rsatmalarga qat'iy muvofiq joylashtirilishi va saqlanishi kerak.Masalan, polipeptidlarni o'z ichiga olgan muzlatilgan quritilgan kukunli reagentlarni saqlash muhitidagi suv miqdori va kislorod miqdori reagentlarning barqarorligiga katta ta'sir ko'rsatadi.Shuning uchun, ochilmagan muzlatilgan quritilgan kukun muzlatgichda iloji boricha yopiq holda saqlanishi kerak.

To'planganidan keyin tibbiy muassasalar tomonidan qayta ishlangan namunalar ularning ishlashi va xavf koeffitsienti bo'yicha zarur bo'lganda saqlanishi kerak.Muntazam qon tekshiruvi uchun antikoagulyant qo'shilgan qon namunasini xona haroratida (taxminan 20 ℃) ​​30 daqiqa, 3 soat va sinov uchun 6 soat davomida joylashtiring.COVID-19 nuklein kislotasi sinovlari paytida toʻplangan nazofarengeal tampon namunalari kabi baʼzi maxsus namunalar uchun virusni saqlovchi eritmani oʻz ichiga olgan virus namunasi olish trubkasidan foydalanish kerak, shu bilan birga virus izolyatsiyasi va nuklein kislotasini aniqlash uchun ishlatiladigan namunalar imkon qadar tezroq sinovdan oʻtkazilishi kerak. , va 24 soat ichida sinovdan o'tkazilishi mumkin bo'lgan namunalar 4 ℃ da saqlanishi mumkin;24 soat ichida tekshirib bo'lmaydigan namunalar - 70 ℃ yoki undan past haroratda saqlanishi kerak (agar - 70 ℃ saqlash sharoiti bo'lmasa, ular vaqtincha - 20 ℃ muzlatgichda saqlanishi kerak).