Necesitatea testului de stabilitate a reactivului IVD


Autor: Succeder   

Testul de stabilitate a reactivului IVD include, de obicei, stabilitate efectivă și în timp real, stabilitate accelerată, stabilitate la redizolvare, stabilitatea probei, stabilitatea transportului, stabilitatea reactivului și la depozitarea probei etc.

Scopul acestor studii de stabilitate este de a determina durata de valabilitate și condițiile de transport și depozitare a produselor reactive, inclusiv înainte de deschidere și după deschidere.

În plus, poate verifica și stabilitatea produsului atunci când condițiile de depozitare și termenul de valabilitate se schimbă, pentru a evalua și ajusta produsul sau materialele ambalajului în funcție de rezultate.

Luând ca exemplu indicele de stabilitate reală și de depozitare a probei, acest indice este unul dintre factorii cruciali care afectează eficacitatea reactivilor IVD.Prin urmare, reactivii trebuie plasați și depozitați în strictă conformitate cu instrucțiunile.De exemplu, conținutul de apă și conținutul de oxigen din mediul de depozitare al reactivilor de pulbere liofilizat care conțin polipeptide au un impact mare asupra stabilității reactivilor.Prin urmare, pulberea liofilizată nedeschisă trebuie păstrată la frigider cât mai închis posibil.

Probele prelucrate de instituțiile medicale după recoltare se depozitează conform cerințelor, în funcție de performanța și coeficientul de risc al acestora.Pentru examinarea de rutină a sângelui, plasați proba de sânge adăugată cu anticoagulant la temperatura camerei (aproximativ 20 ℃) ​​timp de 30 de minute, 3 ore și 6 ore pentru testare.Pentru unele probe speciale, cum ar fi probele de tampon nazofaringian colectate în timpul testelor de acid nucleic pentru COVID-19, trebuie să utilizați un tub de prelevare a virusului care conține soluție de conservare a virusului, în timp ce probele utilizate pentru izolarea virusului și detectarea acidului nucleic trebuie testate cât mai curând posibil. , iar probele care pot fi testate în 24 de ore pot fi păstrate la 4 ℃;Probele care nu pot fi testate în 24 de ore trebuie păstrate la - 70 ℃ sau mai jos (dacă nu există o condiție de depozitare - 70 ℃, acestea trebuie depozitate temporar într-un frigider de - 20 ℃).