IVD अभिकर्मक स्थिरता चाचणीमध्ये सामान्यतः रिअल-टाइम आणि प्रभावी स्थिरता, प्रवेगक स्थिरता, पुनर्विघटन स्थिरता, नमुना स्थिरता, वाहतूक स्थिरता, अभिकर्मक आणि नमुना संचयन स्थिरता इ.

या स्थिरता अभ्यासाचा उद्देश उघडण्यापूर्वी आणि उघडल्यानंतर अभिकर्मक उत्पादनांची शेल्फ लाइफ आणि वाहतूक आणि साठवण परिस्थिती निश्चित करणे आहे.

याव्यतिरिक्त, जेव्हा स्टोरेज परिस्थिती आणि शेल्फ-लाइफ बदलते तेव्हा ते उत्पादनाची स्थिरता देखील सत्यापित करू शकते, परिणामांनुसार उत्पादन किंवा पॅकेज सामग्रीचे मूल्यांकन आणि समायोजन करण्यासाठी.

उदाहरण म्हणून वास्तविक आणि नमुना स्टोरेज स्थिरतेचा निर्देशांक घेतल्यास, हा निर्देशांक IVD अभिकर्मकांच्या परिणामकारकतेवर परिणाम करणारा एक महत्त्वाचा घटक आहे.म्हणून, अभिकर्मकांना निर्देशांनुसार काटेकोरपणे ठेवले आणि संग्रहित केले पाहिजे.उदाहरणार्थ, पॉलीपेप्टाइड्स असलेल्या फ्रीझ-वाळलेल्या पावडर अभिकर्मकांच्या साठवण वातावरणातील पाण्याचे प्रमाण आणि ऑक्सिजन सामग्रीचा अभिकर्मकांच्या स्थिरतेवर मोठा प्रभाव पडतो.म्हणून, न उघडलेले फ्रीझ-वाळलेले पावडर शक्य तितक्या बंद रेफ्रिजरेटरमध्ये साठवले पाहिजे.

संकलनानंतर वैद्यकीय संस्थांनी प्रक्रिया केलेले नमुने त्यांच्या कार्यक्षमतेनुसार आणि जोखीम गुणांकानुसार आवश्यकतेनुसार संग्रहित केले जातील.नियमित रक्त तपासणीसाठी, 30 मिनिटे, 3 तास आणि 6 तास खोलीच्या तपमानावर (सुमारे 20 डिग्री सेल्सियस) अँटीकोआगुलंटसह जोडलेले रक्त नमुना चाचणीसाठी ठेवा.काही विशेष नमुन्यांसाठी, जसे की कोविड-19 च्या न्यूक्लिक अॅसिड चाचण्यांदरम्यान गोळा केलेल्या नॅसोफॅरिंजियल स्वॅबचे नमुने, विषाणू संरक्षण द्रावण असलेली व्हायरस सॅम्पलिंग ट्यूब वापरणे आवश्यक आहे, तर व्हायरस अलगाव आणि न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या नमुन्यांची शक्य तितक्या लवकर चाचणी केली जावी. , आणि 24 तासांच्या आत तपासले जाऊ शकणारे नमुने 4 ℃ वर साठवले जाऊ शकतात;जे नमुने 24 तासांच्या आत तपासले जाऊ शकत नाहीत ते - 70 ℃ किंवा त्यापेक्षा कमी तापमानात साठवले जावे (जर - 70 ℃ स्टोरेज स्थिती नसेल, तर ते तात्पुरते - 20 ℃ रेफ्रिजरेटरमध्ये साठवले जावे).