Зарурати санҷиши устувории реагенти IVD


Муаллиф: Муваффақият   

Санҷиши устувории реагентҳои IVD одатан устувории реактивӣ ва самаранок, устувории суръатбахш, устувории обшавии дубора, устувории намуна, устувории интиқол, устувории реагент ва нигоҳдории намуна ва ғайраро дар бар мегирад.

Мақсади ин таҳқиқоти устуворӣ муайян кардани мӯҳлати нигоҳдорӣ ва интиқол ва нигоҳдории маҳсулоти реактивӣ, аз ҷумла пеш аз кушодан ва пас аз кушодан мебошад.

Илова бар ин, он инчунин метавонад устувории маҳсулотро ҳангоми тағир додани шароити нигоҳдорӣ ва мӯҳлати нигоҳдорӣ тафтиш кунад, то мувофиқи натиҷаҳо маҳсулот ё бастабандиро арзёбӣ ва танзим кунад.

Бо назардошти нишондиҳандаи устувории воқеии нигоҳдории намуна, ин нишондиҳанда яке аз омилҳои муҳимест, ки ба самаранокии реагентҳои IVD таъсир мерасонад.Аз ин рӯ, реактивҳоро бояд қатъиян мувофиқи дастурҳо ҷойгир ва нигоҳ дошт.Масалан, миқдори об ва миқдори оксиген дар муҳити нигоҳдории реагентҳои хушкшудаи хокаи дорои полипептидҳо ба устувории реагентҳо таъсири калон мерасонанд.Аз ин рӯ, хокаи хушкшудаи кушоданашуда бояд дар яхдон то ҳадди имкон пӯшида нигоҳ дошта шавад.

Намунаҳое, ки аз ҷониби муассисаҳои тиббӣ пас аз ҷамъоварӣ коркард карда мешаванд, бояд мувофиқи талабот мувофиқи самаранокӣ ва коэффисиенти хавф нигоҳ дошта шаванд.Барои муоинаи муқаррарии хун, намунаи хуни бо антикоагулянт иловашуда дар ҳарорати хонагӣ (тақрибан 20 ℃) ​​барои 30 дақиқа, 3 соат ва 6 соат барои санҷиш ҷойгир кунед.Барои баъзе намунаҳои махсус, аз қабили намунаҳои тампончаи бинии ҳалқӣ, ки ҳангоми санҷиши кислотаи нуклеинии COVID-19 ҷамъоварӣ шудаанд, бояд аз найчаи намунагирии вирус, ки дорои маҳлули муҳофизати вирус истифода мешаванд, дар ҳоле ки намунаҳое, ки барои ҷудокунии вирус ва ошкор кардани кислотаи нуклеинӣ истифода мешаванд, бояд ҳарчи зудтар санҷида шаванд. , ва намунаҳое, ки дар давоми 24 соат санҷида мешаванд, метавонанд дар 4 ℃ нигоҳ дошта шаванд;Намунаҳое, ки дар давоми 24 соат озмоиш карда намешаванд, бояд дар ҳарорати - 70 ℃ ё камтар нигоҳ дошта шаванд (агар ҳолати нигоҳдории - 70 ℃ мавҷуд набошад, онҳо бояд муваққатан дар яхдон - 20 ℃ нигоҳ дошта шаванд).