Uji stabilitas réagen IVD biasana ngawengku stabilitas waktos nyata sareng efektif, stabilitas anu dipercepat, stabilitas disolusi ulang, stabilitas sampel, stabilitas transportasi, stabilitas panyimpenan réagen sareng sampel, jsb.

Tujuan tina studi stabilitas ieu nyaéta pikeun nangtukeun umur simpan sareng kaayaan transportasi sareng panyimpenan produk réagen kalebet sateuacan dibuka sareng saatos dibuka.

Salian ti éta, éta ogé tiasa mastikeun stabilitas produk nalika kaayaan panyimpenan sareng umur simpan robih, pikeun meunteun sareng nyaluyukeun produk atanapi bahan kemasan numutkeun hasilna.

Ngagunakeun indéks stabilitas panyimpenan sampel anu saleresna sareng conto, indéks ieu mangrupikeun salah sahiji faktor penting anu mangaruhan efektivitas réagen IVD. Ku kituna, réagen kedah disimpen sareng disimpen saluyu sareng pitunjukna. Salaku conto, kandungan cai sareng kandungan oksigén dina lingkungan panyimpenan réagen bubuk garing beku anu ngandung polipeptida gaduh dampak anu ageung kana stabilitas réagen. Ku alatan éta, bubuk garing beku anu teu acan dibuka kedah disimpen dina kulkas satutup mungkin.

Sampel anu diolah ku lembaga médis saatos dikumpulkeun kedah disimpen sakumaha anu diperyogikeun numutkeun kinerja sareng koefisien résiko. Pikeun pamariksaan getih rutin, tempatkeun sampel getih anu ditambahkeun antikoagulan dina suhu kamar (sakitar 20 ℃) ​​salami 30 menit, 3 jam, sareng 6 jam kanggo diuji. Pikeun sababaraha sampel khusus, sapertos sampel swab nasofaring anu dikumpulkeun nalika tés asam nukléat COVID-19, kedah nganggo tabung sampling virus anu ngandung larutan pengawetan virus, sedengkeun sampel anu dianggo pikeun isolasi virus sareng deteksi asam nukléat kedah diuji gancang-gancang, sareng sampel anu tiasa diuji dina 24 jam tiasa disimpen dina 4 ℃; Sampel anu henteu tiasa diuji dina 24 jam kedah disimpen dina -70 ℃ atanapi di handap (upami teu aya kaayaan panyimpenan -70 ℃, éta kedah disimpen samentawis dina kulkas -20 ℃).