IVD тестот за стабилност на реагенси обично вклучува стабилност во реално време и ефективна стабилност, забрзана стабилност, стабилност при повторно растворање, стабилност на примерокот, стабилност при транспорт, стабилност при складирање на реагенси и примероци итн.

Целта на овие студии за стабилност е да се утврди рокот на траење и условите за транспорт и складирање на реагенсите, вклучително и пред и по отворањето.

Покрај тоа, може да ја потврди и стабилноста на производот кога се менуваат условите за складирање и рокот на траење, за да го процени и прилагоди производот или материјалите за пакување според резултатите.

Земајќи го индексот на реална стабилност и стабилност при складирање на примероци како пример, овој индекс е еден од клучните фактори што влијаат на ефикасноста на IVD реагенсите. Затоа, реагенсите треба да се поставуваат и складираат во строга согласност со упатствата. На пример, содржината на вода и содржината на кислород во средината за складирање на замрзнато-сушени прашоци што содржат полипептиди имаат големо влијание врз стабилноста на реагенсите. Затоа, неотворениот замрзнато-сушен прашок треба да се чува во фрижидер што е можно позатворен.

Примероците обработени од медицинските установи по собирањето треба да се складираат по потреба според нивните перформанси и коефициент на ризик. За рутинско испитување на крвта, ставете го примерокот од крв додаден со антикоагуланс на собна температура (околу 20 ℃) ​​30 минути, 3 часа и 6 часа за тестирање. За некои посебни примероци, како што се примероци од назофарингеален брис собрани за време на тестови за нуклеинска киселина на COVID-19, треба да се користи цевка за земање примероци од вирус што содржи раствор за зачувување на вирусот, додека примероците што се користат за изолација на вирусот и откривање на нуклеинска киселина треба да се тестираат што е можно поскоро, а примероците што можат да се тестираат во рок од 24 часа може да се чуваат на 4 ℃; Примероците што не можат да се тестираат во рок од 24 часа треба да се чуваат на -70 ℃ или пониска (доколку нема услови за складирање од -70 ℃, тие треба привремено да се складираат во фрижидер од -20 ℃).