Випробування на стабільність реагентів IVD зазвичай включає стабільність у реальному часі та ефективну стабільність, прискорену стабільність, стабільність повторного розчинення, стабільність зразка, стабільність при транспортуванні, стабільність реагентів та зразків при зберіганні тощо.

Метою цих досліджень стабільності є визначення терміну придатності та умов транспортування та зберігання реагентів, зокрема до та після відкриття.

Крім того, він також може перевірити стабільність продукту при зміні умов зберігання та терміну придатності, щоб оцінити та скоригувати продукт або пакувальні матеріали відповідно до результатів.

Взявши за приклад індекс фактичної стабільності та стабільності зразка під час зберігання, цей індекс є одним із вирішальних факторів, що впливають на ефективність реагентів для діагностики внутрішньовенного виведення (IVD). Тому реагенти слід розміщувати та зберігати у суворій відповідності до інструкцій. Наприклад, вміст води та кисню в середовищі зберігання ліофілізованих порошкових реагентів, що містять поліпептиди, мають великий вплив на стабільність реагентів. Тому невідкритий ліофілізований порошок слід зберігати в холодильнику якомога щільніше.

Зразки, оброблені медичними закладами після збору, повинні зберігатися відповідно до їхньої продуктивності та коефіцієнта ризику. Для планового аналізу крові зразок крові з додаванням антикоагулянта помістіть при кімнатній температурі (близько 20 ℃) ​​на 30 хвилин, 3 години та 6 годин для тестування. Для деяких спеціальних зразків, таких як мазки з носоглотки, зібрані під час тестів на нуклеїнові кислоти COVID-19, необхідно використовувати пробірку для відбору вірусу, що містить розчин для консервації вірусу, тоді як зразки, що використовуються для виділення вірусу та виявлення нуклеїнових кислот, слід протестувати якомога швидше, а зразки, які можна протестувати протягом 24 годин, можна зберігати при 4 ℃; зразки, які неможливо протестувати протягом 24 годин, слід зберігати при температурі -70 ℃ або нижче (якщо немає умов зберігання при -70 ℃, їх слід тимчасово зберігати в холодильнику при температурі -20 ℃).