การทดสอบความเสถียรของน้ำยา IVD โดยทั่วไปจะรวมถึงความเสถียรแบบเรียลไทม์และความเสถียรที่มีประสิทธิภาพ ความเสถียรแบบเร่ง ความเสถียรหลังการละลายซ้ำ ความเสถียรของตัวอย่าง ความเสถียรระหว่างการขนส่ง ความเสถียรในการจัดเก็บน้ำยาและตัวอย่าง เป็นต้น

วัตถุประสงค์ของการศึกษาความเสถียรเหล่านี้คือเพื่อกำหนดอายุการเก็บรักษา ตลอดจนสภาวะการขนส่งและการจัดเก็บของผลิตภัณฑ์สารเคมี รวมถึงสภาวะก่อนและหลังการเปิดใช้งาน

นอกจากนี้ ยังสามารถตรวจสอบความเสถียรของผลิตภัณฑ์เมื่อสภาวะการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษาเปลี่ยนแปลงไป เพื่อประเมินและปรับปรุงผลิตภัณฑ์หรือวัสดุบรรจุภัณฑ์ตามผลลัพธ์ที่ได้

ยกตัวอย่างเช่น ดัชนีความคงตัวในการจัดเก็บจริงและตัวอย่าง ดัชนีนี้เป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของน้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVD) ดังนั้น ควรจัดเก็บน้ำยาอย่างเคร่งครัดตามคำแนะนำ ตัวอย่างเช่น ปริมาณน้ำและปริมาณออกซิเจนในสภาพแวดล้อมการจัดเก็บของน้ำยาผงแห้งแช่แข็งที่มีส่วนประกอบของโพลีเปปไทด์ มีผลกระทบอย่างมากต่อความคงตัวของน้ำยา ดังนั้น ผงแห้งแช่แข็งที่ยังไม่เปิดใช้ ควรเก็บไว้ในตู้เย็นโดยปิดให้สนิทที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

ตัวอย่างที่สถานพยาบาลดำเนินการหลังจากเก็บรวบแล้ว จะต้องจัดเก็บตามความจำเป็นตามประสิทธิภาพและค่าสัมประสิทธิ์ความเสี่ยง สำหรับการตรวจเลือดทั่วไป ให้วางตัวอย่างเลือดที่เติมสารกันเลือดแข็งตัวไว้ที่อุณหภูมิห้อง (ประมาณ 20 ℃) ​​เป็นเวลา 30 นาที 3 ชั่วโมง และ 6 ชั่วโมงก่อนทำการทดสอบ สำหรับตัวอย่างพิเศษบางชนิด เช่น ตัวอย่างสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกที่เก็บระหว่างการทดสอบกรดนิวคลีอิกของ COVID-19 จำเป็นต้องใช้หลอดเก็บตัวอย่างไวรัสที่มีสารละลายรักษาไวรัส ในขณะที่ตัวอย่างที่ใช้สำหรับการแยกเชื้อไวรัสและการตรวจหากรดนิวคลีอิกควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุด และตัวอย่างที่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงสามารถเก็บไว้ที่ 4 ℃ ตัวอย่างที่ไม่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงควรเก็บไว้ที่ -70 ℃ หรือต่ำกว่า (หากไม่มีสภาพการจัดเก็บที่ -70 ℃ ควรเก็บไว้ในตู้เย็นที่ -20 ℃ ชั่วคราว)