IVD ဓါတ်ပစ္စည်းတည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှု၏ လိုအပ်ချက်


စာရေးသူ: အောင်မြင်သူ   

IVD reagent တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုတွင် များသောအားဖြင့် အချိန်နှင့်တပြေးညီနှင့် ထိရောက်သောတည်ငြိမ်မှု၊ အရှိန်မြှင့်တည်ငြိမ်မှု၊ ပြန်လည်ပျော်ဝင်မှုတည်ငြိမ်မှု၊ နမူနာတည်ငြိမ်မှု၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးတည်ငြိမ်မှု၊ reagent နှင့် နမူနာသိုလှောင်မှုတည်ငြိမ်မှု စသည်တို့ ပါဝင်လေ့ရှိသည်။

ဤတည်ငြိမ်မှုလေ့လာမှုများ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ဖွင့်ခြင်းမပြုမီနှင့် ဖွင့်ပြီးနောက် အပါအဝင် reagent ထုတ်ကုန်များ၏ သက်တမ်းနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သိုလှောင်မှုအခြေအနေများကို ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။

ထို့အပြင်၊ သိုလှောင်မှုအခြေအနေနှင့် သိုလှောင်မှုသက်တမ်း ပြောင်းလဲသွားသည့်အခါ ထုတ်ကုန်၏ တည်ငြိမ်မှုကိုလည်း အတည်ပြုနိုင်ပြီး၊ ရလဒ်များအရ ထုတ်ကုန် သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများကို အကဲဖြတ်ပြီး ချိန်ညှိနိုင်ပါသည်။

တကယ့်သိုလှောင်မှုတည်ငြိမ်မှုနှင့် နမူနာသိုလှောင်မှုအညွှန်းကိန်းကို ဥပမာအဖြစ်ယူလျှင် ဤအညွှန်းကိန်းသည် IVD ဓာတ်ကူပစ္စည်းများ၏ ထိရောက်မှုကို သက်ရောက်မှုရှိသော အရေးကြီးသောအချက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် ဓာတ်ကူပစ္စည်းများကို ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အညီ တိကျစွာထားရှိသိမ်းဆည်းသင့်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ polypeptides ပါ၀င်သော freeze-dried အမှုန့်ဓာတ်ကူပစ္စည်းများ၏ သိုလှောင်မှုပတ်ဝန်းကျင်ရှိ ရေပါဝင်မှုနှင့် အောက်ဆီဂျင်ပါဝင်မှုသည် ဓာတ်ကူပစ္စည်းများ၏ တည်ငြိမ်မှုကို များစွာသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ထို့ကြောင့် မဖွင့်ရသေးသော freeze-dried အမှုန့်ကို ရေခဲသေတ္တာထဲတွင် တတ်နိုင်သမျှပိတ်ထားသင့်သည်။

စုဆောင်းပြီးနောက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများမှ စီမံဆောင်ရွက်သော နမူနာများကို ၎င်းတို့၏ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အန္တရာယ်ကိန်းအလိုက် လိုအပ်သလို သိမ်းဆည်းရမည်။ ပုံမှန်သွေးစစ်ဆေးမှုအတွက်၊ သွေးခဲပျော်ဆေးဖြင့် ထည့်ထားသော သွေးနမူနာကို အခန်းအပူချိန် (၂၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ခန့်) တွင် မိနစ် ၃၀၊ ၃ နာရီနှင့် ၆ နာရီကြာ စစ်ဆေးရန် ထားပါ။ COVID-19 ၏ နျူကလစ်အက်ဆစ် စစ်ဆေးမှုအတွင်း စုဆောင်းရရှိသော နှာခေါင်းတို့ဖတ်နမူနာများကဲ့သို့သော အထူးနမူနာအချို့အတွက်၊ ဗိုင်းရပ်စ်ထိန်းသိမ်းမှုအရည်ပါရှိသော ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာပြွန်ကို အသုံးပြုရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ဗိုင်းရပ်စ်ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် နျူကလစ်အက်ဆစ် ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် အသုံးပြုသော နမူနာများကို အမြန်ဆုံးစမ်းသပ်သင့်ပြီး ၂၄ နာရီအတွင်း စမ်းသပ်နိုင်သော နမူနာများကို ၄ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် သိမ်းဆည်းနိုင်သည်။ ၂၄ နာရီအတွင်း စမ်းသပ်၍မရသော နမူနာများကို -၇၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်းသော အပူချိန်တွင် သိမ်းဆည်းထားရမည် (-၇၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် သိုလှောင်မှုအခြေအနေမရှိပါက -၂၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် ရေခဲသေတ္တာထဲတွင် ယာယီသိမ်းဆည်းထားရမည်)။