Ujian kestabilan reagen IVD biasanya merangkumi kestabilan masa nyata dan berkesan, kestabilan dipercepat, kestabilan pembubaran semula, kestabilan sampel, kestabilan pengangkutan, kestabilan reagen dan penyimpanan sampel, dsb.

Tujuan kajian kestabilan ini adalah untuk menentukan jangka hayat dan keadaan pengangkutan dan penyimpanan produk reagen termasuk sebelum dibuka dan selepas dibuka.

Di samping itu, ia juga boleh mengesahkan kestabilan produk apabila keadaan penyimpanan dan jangka hayat berubah, untuk menilai dan melaraskan produk atau bahan pembungkusan mengikut keputusan.

Dengan mengambil indeks kestabilan penyimpanan sebenar dan sampel sebagai contoh, indeks ini merupakan salah satu faktor penting yang mempengaruhi keberkesanan reagen IVD. Oleh itu, reagen hendaklah diletakkan dan disimpan mengikut arahan yang ketat. Contohnya, kandungan air dan kandungan oksigen dalam persekitaran penyimpanan reagen serbuk kering beku yang mengandungi polipeptida mempunyai kesan yang besar terhadap kestabilan reagen. Oleh itu, serbuk kering beku yang belum dibuka hendaklah disimpan di dalam peti sejuk setutup mungkin.

Sampel yang diproses oleh institusi perubatan selepas pengambilan hendaklah disimpan seperti yang diperlukan mengikut prestasi dan pekali risiko mereka. Untuk pemeriksaan darah rutin, letakkan sampel darah yang ditambah dengan antikoagulan pada suhu bilik (kira-kira 20 ℃) ​​selama 30 minit, 3 jam, dan 6 jam untuk ujian. Bagi sesetengah sampel khas, seperti sampel swab nasofarinks yang dikumpulkan semasa ujian asid nukleik COVID-19, perlu menggunakan tiub persampelan virus yang mengandungi larutan pemeliharaan virus, manakala sampel yang digunakan untuk pengasingan virus dan pengesanan asid nukleik hendaklah diuji secepat mungkin, dan sampel yang boleh diuji dalam masa 24 jam boleh disimpan pada suhu 4 ℃; Sampel yang tidak boleh diuji dalam masa 24 jam hendaklah disimpan pada suhu -70 ℃ atau lebih rendah (jika tiada keadaan penyimpanan -70 ℃, ia hendaklah disimpan sementara dalam peti sejuk -20 ℃).