IVD реагентинин туруктуулугун текшерүүнүн зарылдыгы


Автор: Мураскер   

IVD реагентинин туруктуулугун текшерүү, адатта, реалдуу убакыттагы жана натыйжалуу туруктуулукту, ылдамдатылган туруктуулукту, кайра эрүү туруктуулугун, үлгүнүн туруктуулугун, ташуу туруктуулугун, реагенттин жана үлгүнү сактоо туруктуулугун ж.б. камтыйт.

Бул туруктуулук изилдөөлөрүнүн максаты - реагент продуктуларынын сактоо мөөнөтүн, анын ичинде ачууга чейинки жана ачылгандан кийинки ташуу жана сактоо шарттарын аныктоо.

Мындан тышкары, ал сактоо шарттары жана сактоо мөөнөтү өзгөргөндө продуктунун туруктуулугун текшере алат, натыйжаларга ылайык продуктуну же таңгактоочу материалдарды баалап жана тууралай алат.

Мисал катары чыныгы жана үлгүнү сактоо туруктуулугунун индексин алсак, бул индекс IVD реагенттеринин натыйжалуулугуна таасир этүүчү маанилүү факторлордун бири болуп саналат. Ошондуктан, реагенттер көрсөтмөлөргө так ылайык жайгаштырылып жана сакталышы керек. Мисалы, полипептиддерди камтыган тоңдурулуп кургатылган порошок реагенттерин сактоо чөйрөсүндөгү суунун курамы жана кычкылтектин курамы реагенттердин туруктуулугуна чоң таасирин тийгизет. Ошондуктан, ачылбаган тоңдурулуп кургатылган порошок муздаткычта мүмкүн болушунча жабык сакталышы керек.

Медициналык мекемелер тарабынан чогултулгандан кийин иштетилген үлгүлөр алардын иштешине жана тобокелдик коэффициентине ылайык талапка ылайык сакталышы керек. Канды үзгүлтүксүз текшерүү үчүн, антикоагулянт кошулган кан үлгүсүн бөлмө температурасында (болжол менен 20 ℃) ​​30 мүнөт, 3 саат жана 6 саат текшерүү үчүн коюңуз. COVID-19 нуклеин кислотасын текшерүү учурунда чогултулган мурун-тамак тампонунун үлгүлөрү сыяктуу кээ бир атайын үлгүлөр үчүн вирусту сактоочу эритмеси бар вирус үлгүсүн алуу үчүн түтүктү колдонуу керек, ал эми вирусту бөлүп алуу жана нуклеин кислотасын аныктоо үчүн колдонулган үлгүлөрдү мүмкүн болушунча эртерээк текшерүү керек, ал эми 24 сааттын ичинде текшерүүгө боло турган үлгүлөрдү 4 ℃ температурада сактоого болот; 24 сааттын ичинде текшерүүгө болбой турган үлгүлөрдү -70 ℃ же андан төмөн температурада сактоо керек (эгерде -70 ℃ сактоо шарты жок болсо, аларды убактылуу -20 ℃ муздаткычта сактоо керек).