Kebutuhan Tes Stabilitas Reagen IVD


Penulis: Succeeder   

Tes stabilitas reagen IVD biasane kalebu stabilitas wektu nyata lan efektif, stabilitas sing dipercepat, stabilitas pembubaran ulang, stabilitas sampel, stabilitas transportasi, stabilitas reagen lan panyimpenan sampel, lan liya-liyane.

Tujuan saka studi stabilitas iki yaiku kanggo nemtokake umur simpan lan kondisi transportasi lan panyimpenan produk reagen kalebu sadurunge dibukak lan sawise dibukak.

Kajaba iku, uga bisa verifikasi stabilitas produk nalika kondisi panyimpenan lan umur simpan owah, kanggo ngevaluasi lan nyetel produk utawa bahan kemasan miturut asil.

Njupuk indeks stabilitas panyimpenan nyata lan sampel minangka conto, indeks iki minangka salah sawijining faktor penting sing mengaruhi efektifitas reagen IVD. Mulane, reagen kudu diselehake lan disimpen kanthi ketat miturut pandhuan. Contone, kandungan banyu lan kandungan oksigen ing lingkungan panyimpenan reagen bubuk beku-garing sing ngemot polipeptida duwe pengaruh gedhe marang stabilitas reagen. Mulane, bubuk beku-garing sing durung dibuka kudu disimpen ing kulkas saktutup-tutupe.

Sampel sing diproses dening institusi medis sawise dijupuk kudu disimpen miturut kabutuhan miturut kinerja lan koefisien risiko. Kanggo pamriksaan getih rutin, lebokake sampel getih sing ditambahake antikoagulan ing suhu ruangan (udakara 20 ℃) ​​sajrone 30 menit, 3 jam, lan 6 jam kanggo dites. Kanggo sawetara sampel khusus, kayata sampel swab nasofaring sing dikumpulake sajrone tes asam nukleat COVID-19, kudu nggunakake tabung sampling virus sing ngemot larutan pengawetan virus, dene sampel sing digunakake kanggo isolasi virus lan deteksi asam nukleat kudu dites sanalika bisa, lan sampel sing bisa dites sajrone 24 jam bisa disimpen ing suhu 4 ℃; Sampel sing ora bisa dites sajrone 24 jam kudu disimpen ing suhu -70 ℃ utawa kurang (yen ora ana kondisi panyimpenan -70 ℃, kudu disimpen sementara ing kulkas -20 ℃).