IVD ریجنٹ استحکام ٹیسٹ میں عام طور پر حقیقی وقت اور موثر استحکام، تیز رفتار استحکام، دوبارہ تحلیل استحکام، نمونہ استحکام، نقل و حمل کا استحکام، ریجنٹ اور نمونہ ذخیرہ کرنے کا استحکام وغیرہ شامل ہوتا ہے۔
استحکام کے ان مطالعات کا مقصد ریجنٹ مصنوعات کی شیلف لائف اور نقل و حمل اور ذخیرہ کرنے کے حالات بشمول کھولنے سے پہلے اور کھولنے کے بعد کا تعین کرنا ہے۔
اس کے علاوہ، یہ پروڈکٹ کے استحکام کی بھی تصدیق کر سکتا ہے جب سٹوریج کے حالات اور شیلف لائف میں تبدیلی آتی ہے، تاکہ نتائج کے مطابق پروڈکٹ یا پیکیج کے مواد کا جائزہ لے کر ایڈجسٹ کیا جا سکے۔
مثال کے طور پر اصل اور نمونے کے ذخیرہ کے استحکام کے اشاریہ کو لے کر، یہ اشاریہ ان اہم عوامل میں سے ایک ہے جو IVD ری ایجنٹس کی تاثیر کو متاثر کرتا ہے۔ لہذا، ریجنٹس کو ہدایات کے مطابق سختی سے رکھا اور ذخیرہ کیا جانا چاہئے. مثال کے طور پر، پولی پیپٹائڈس پر مشتمل منجمد خشک پاؤڈر ری ایجنٹس کے ذخیرہ کرنے والے ماحول میں پانی کا مواد اور آکسیجن کا مواد ری ایجنٹس کے استحکام پر بہت زیادہ اثر ڈالتا ہے۔ اس لیے، نہ کھولے ہوئے منجمد خشک پاؤڈر کو جتنا ممکن ہو سکے فریج میں رکھنا چاہیے۔
جمع کرنے کے بعد طبی اداروں کے ذریعہ پروسیس کیے گئے نمونوں کو ان کی کارکردگی اور رسک کوفیشینٹ کے مطابق ضرورت کے مطابق ذخیرہ کیا جائے گا۔ خون کے معمول کے معائنے کے لیے، خون کے نمونے کو اینٹی کوگولنٹ کے ساتھ کمرے کے درجہ حرارت (تقریباً 20 ℃) پر 30 منٹ، 3 گھنٹے، اور 6 گھنٹے کے لیے ٹیسٹ کے لیے رکھیں۔ کچھ خاص نمونوں کے لیے، جیسے کہ COVID-19 کے نیوکلیک ایسڈ ٹیسٹوں کے دوران جمع کیے گئے ناسوفرینجیل سویب کے نمونوں کے لیے، وائرس سے بچاؤ کے محلول پر مشتمل وائرس کے نمونے لینے والی ٹیوب استعمال کرنے کی ضرورت ہے، جب کہ وائرس کی تنہائی اور نیوکلیک ایسڈ کا پتہ لگانے کے لیے استعمال ہونے والے نمونوں کی جلد از جلد جانچ کی جانی چاہیے، اور ایسے نمونے جو 24 ℃ کے اندر اندر ٹیسٹ کیے جا سکتے ہیں۔ جن نمونوں کی جانچ 24 گھنٹے کے اندر نہیں کی جا سکتی ہے ان کو - 70 ℃ یا اس سے کم درجہ حرارت پر ذخیرہ کیا جانا چاہیے (اگر کوئی - 70 ℃ سٹوریج کی حالت نہیں ہے، تو انہیں عارضی طور پر - 20 ℃ ریفریجریٹر میں رکھنا چاہیے)۔
بزنس کارڈ
چینی WeChat