IVD reaktif stabilitesi testi genellikle gerçek zamanlı ve etkili stabilite, hızlandırılmış stabilite, yeniden çözünme stabilitesi, numune stabilitesi, taşıma stabilitesi, reaktif ve numune depolama stabilitesi vb. içerir.

Bu stabilite çalışmalarının amacı, reaktif ürünlerin raf ömrünü ve açılmadan önceki ve açıldıktan sonraki taşıma ve depolama koşullarını belirlemektir.

Ayrıca, depolama koşulları ve raf ömrü değiştiğinde ürünün stabilitesini de doğrulayabilir ve sonuçlara göre ürün veya ambalaj malzemelerini değerlendirip ayarlayabilir.

Örnek ve numune depolama stabilitesi indeksini ele alırsak, bu indeks IVD reaktiflerinin etkinliğini etkileyen en önemli faktörlerden biridir. Bu nedenle, reaktifler talimatlara kesinlikle uygun olarak yerleştirilmeli ve saklanmalıdır. Örneğin, polipeptit içeren dondurularak kurutulmuş toz reaktiflerin depolama ortamındaki su içeriği ve oksijen içeriği, reaktiflerin stabilitesi üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, açılmamış dondurularak kurutulmuş toz, mümkün olduğunca kapalı bir şekilde buzdolabında saklanmalıdır.

Toplandıktan sonra tıbbi kurumlar tarafından işlenen örnekler, performanslarına ve risk katsayılarına göre gerektiği şekilde saklanmalıdır. Rutin kan muayenesi için, antikoagülan eklenmiş kan örneği, test için oda sıcaklığında (yaklaşık 20 ℃) ​​30 dakika, 3 saat ve 6 saat bekletilmelidir. COVID-19 nükleik asit testleri sırasında alınan nazofaringeal sürüntü örnekleri gibi bazı özel örnekler için, virüs koruma solüsyonu içeren bir virüs örnekleme tüpü kullanılmalıdır; virüs izolasyonu ve nükleik asit tespiti için kullanılan örnekler ise mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir ve 24 saat içinde test edilebilen örnekler 4 ℃'de saklanabilir; 24 saat içinde test edilemeyen örnekler ise -70 ℃ veya altında saklanmalıdır (eğer -70 ℃ saklama koşulu yoksa, geçici olarak -20 ℃'lik bir buzdolabında saklanmalıdır).