IVD రీజెంట్ స్టెబిలిటీ టెస్ట్ యొక్క ఆవశ్యకత


రచయిత: సక్సీడర్   

IVD రియాజెంట్ స్టెబిలిటీ పరీక్షలో సాధారణంగా రియల్-టైమ్ మరియు ఎఫెక్టివ్ స్టెబిలిటీ, యాక్సిలరేటెడ్ స్టెబిలిటీ, రీడిస్యూషన్ స్టెబిలిటీ, శాంపిల్ స్టెబిలిటీ, ట్రాన్స్‌పోర్టేషన్ స్టెబిలిటీ, రియాజెంట్ మరియు శాంపిల్ స్టోరేజ్ స్టెబిలిటీ మొదలైనవి ఉంటాయి.

ఈ స్థిరత్వ అధ్యయనాల ఉద్దేశ్యం, తెరవడానికి ముందు మరియు తెరిచిన తర్వాత సహా, రియాజెంట్ ఉత్పత్తుల యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం మరియు రవాణా మరియు నిల్వ పరిస్థితులను నిర్ణయించడం.

అదనంగా, నిల్వ పరిస్థితులు మరియు షెల్ఫ్-లైఫ్ మారినప్పుడు ఉత్పత్తి యొక్క స్థిరత్వాన్ని కూడా ఇది ధృవీకరించగలదు, ఫలితాల ప్రకారం ఉత్పత్తి లేదా ప్యాకేజీ పదార్థాలను మూల్యాంకనం చేసి సర్దుబాటు చేయగలదు.

వాస్తవ మరియు నమూనా నిల్వ స్థిరత్వం యొక్క సూచికను ఉదాహరణగా తీసుకుంటే, ఈ సూచిక IVD కారకాల ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేసే కీలకమైన అంశాలలో ఒకటి. అందువల్ల, కారకాలను సూచనలకు అనుగుణంగా ఉంచాలి మరియు నిల్వ చేయాలి. ఉదాహరణకు, పాలీపెప్టైడ్‌లను కలిగి ఉన్న ఫ్రీజ్-డ్రైడ్ పౌడర్ కారకాల నిల్వ వాతావరణంలో నీటి శాతం మరియు ఆక్సిజన్ కంటెంట్ కారకాల స్థిరత్వంపై గొప్ప ప్రభావాన్ని చూపుతాయి. అందువల్ల, తెరవని ఫ్రీజ్-డ్రైడ్ పౌడర్‌ను వీలైనంత మూసివేసి రిఫ్రిజిరేటర్‌లో నిల్వ చేయాలి.

వైద్య సంస్థలు సేకరించిన తర్వాత ప్రాసెస్ చేసిన నమూనాలను వాటి పనితీరు మరియు ప్రమాద గుణకం ప్రకారం అవసరమైన విధంగా నిల్వ చేయాలి. సాధారణ రక్త పరీక్ష కోసం, ప్రతిస్కందకంతో జోడించిన రక్త నమూనాను గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (సుమారు 20 ℃) ​​30 నిమిషాలు, 3 గంటలు మరియు పరీక్ష కోసం 6 గంటలు ఉంచండి. COVID-19 యొక్క న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్షల సమయంలో సేకరించిన నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్ నమూనాలు వంటి కొన్ని ప్రత్యేక నమూనాల కోసం, వైరస్ సంరక్షణ ద్రావణాన్ని కలిగి ఉన్న వైరస్ నమూనా ట్యూబ్‌ను ఉపయోగించాలి, అయితే వైరస్ ఐసోలేషన్ మరియు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గుర్తింపు కోసం ఉపయోగించే నమూనాలను వీలైనంత త్వరగా పరీక్షించాలి మరియు 24 గంటల్లో పరీక్షించగల నమూనాలను 4 ℃ వద్ద నిల్వ చేయవచ్చు; 24 గంటల్లో పరీక్షించలేని నమూనాలను - 70 ℃ లేదా అంతకంటే తక్కువ వద్ద నిల్వ చేయాలి (- 70 ℃ నిల్వ పరిస్థితి లేకపోతే, వాటిని తాత్కాలికంగా - 20 ℃ రిఫ్రిజిరేటర్‌లో నిల్వ చేయాలి).