IVD ரீஜென்ட் நிலைத்தன்மை சோதனையின் அவசியம்


ஆசிரியர்: வெற்றியாளர்   

IVD வினையூக்கி நிலைத்தன்மை சோதனையில் பொதுவாக நிகழ்நேர மற்றும் பயனுள்ள நிலைத்தன்மை, துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை, மறுகலைப்பு நிலைத்தன்மை, மாதிரி நிலைத்தன்மை, போக்குவரத்து நிலைத்தன்மை, வினையூக்கி மற்றும் மாதிரி சேமிப்பு நிலைத்தன்மை போன்றவை அடங்கும்.

இந்த நிலைத்தன்மை ஆய்வுகளின் நோக்கம், திறப்பதற்கு முன் மற்றும் திறப்பதற்குப் பிறகு உட்பட, வினைப்பொருள் பொருட்களின் அடுக்கு வாழ்க்கை மற்றும் போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு நிலைமைகளை தீர்மானிப்பதாகும்.

கூடுதலாக, சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை மாறும்போது, ​​தயாரிப்பு அல்லது பொட்டலப் பொருட்களை மதிப்பீடு செய்து சரிசெய்ய, முடிவுகளுக்கு ஏற்ப தயாரிப்பின் நிலைத்தன்மையையும் இது சரிபார்க்க முடியும்.

உதாரணமாக, உண்மையான மற்றும் மாதிரி சேமிப்பு நிலைத்தன்மையின் குறியீட்டை எடுத்துக் கொண்டால், இந்த குறியீடு IVD வினைப்பொருட்களின் செயல்திறனைப் பாதிக்கும் முக்கியமான காரணிகளில் ஒன்றாகும். எனவே, வினைப்பொருட்கள் அறிவுறுத்தல்களின்படி கண்டிப்பாக வைக்கப்பட்டு சேமிக்கப்பட வேண்டும். எடுத்துக்காட்டாக, பாலிபெப்டைடுகளைக் கொண்ட உறைந்த-உலர்ந்த தூள் வினைப்பொருட்களின் சேமிப்பு சூழலில் உள்ள நீர் உள்ளடக்கம் மற்றும் ஆக்ஸிஜன் உள்ளடக்கம் வினைப்பொருட்களின் நிலைத்தன்மையில் பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது. எனவே, திறக்கப்படாத உறைந்த-உலர்ந்த தூளை குளிர்சாதன பெட்டியில் முடிந்தவரை மூடி சேமிக்க வேண்டும்.

மருத்துவ நிறுவனங்களால் சேகரிக்கப்பட்ட பிறகு, சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் அவற்றின் செயல்திறன் மற்றும் ஆபத்து குணகத்திற்கு ஏற்ப தேவைக்கேற்ப சேமிக்கப்படும். வழக்கமான இரத்த பரிசோதனைக்கு, ஆன்டிகோகுலண்டுடன் சேர்க்கப்பட்ட இரத்த மாதிரியை அறை வெப்பநிலையில் (சுமார் 20 ℃) ​​30 நிமிடங்கள், 3 மணிநேரம் மற்றும் 6 மணிநேரம் சோதனைக்காக வைக்கவும். COVID-19 இன் நியூக்ளிக் அமில சோதனைகளின் போது சேகரிக்கப்பட்ட நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப் மாதிரிகள் போன்ற சில சிறப்பு மாதிரிகளுக்கு, வைரஸ் பாதுகாப்பு கரைசலைக் கொண்ட வைரஸ் மாதிரி குழாயைப் பயன்படுத்த வேண்டும், அதே நேரத்தில் வைரஸ் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறிவதற்குப் பயன்படுத்தப்படும் மாதிரிகள் விரைவில் சோதிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் 24 மணி நேரத்திற்குள் சோதிக்கக்கூடிய மாதிரிகளை 4 ℃ இல் சேமிக்கலாம்; 24 மணி நேரத்திற்குள் சோதிக்க முடியாத மாதிரிகள் - 70 ℃ அல்லது அதற்குக் கீழே சேமிக்கப்பட வேண்டும் (- 70 ℃ சேமிப்பு நிலை இல்லை என்றால், அவை தற்காலிகமாக - 20 ℃ குளிர்சாதன பெட்டியில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்).