IVD-reagensstabilitetstest inkluderar vanligtvis realtids- och effektiv stabilitet, accelererad stabilitet, återupplösningsstabilitet, provstabilitet, transportstabilitet, reagens- och provlagringsstabilitet, etc.

Syftet med dessa stabilitetsstudier är att fastställa hållbarheten samt transport- och lagringsförhållandena för reagensprodukter, inklusive före och efter öppnandet.

Dessutom kan den även verifiera produktens stabilitet när lagringsförhållanden och hållbarhet ändras, för att utvärdera och justera produkten eller förpackningsmaterialet enligt resultaten.

Om man tar indexet för faktisk och provlagringsstabilitet som exempel, är detta index en av de avgörande faktorerna som påverkar effektiviteten hos IVD-reagens. Därför bör reagensen placeras och förvaras i strikt enlighet med instruktionerna. Till exempel har vattenhalten och syrehalten i förvaringsmiljön för frystorkade pulverreagenser som innehåller polypeptider stor inverkan på reagensens stabilitet. Därför bör det oöppnade frystorkade pulvret förvaras i kylskåpet så slutet som möjligt.

Prover som behandlas av medicinska institutioner efter insamling ska förvaras enligt kraven i enlighet med deras prestanda och riskkoefficient. För rutinmässig blodundersökning, placera blodprovet tillsatt antikoagulantia i rumstemperatur (cirka 20 ℃) ​​i 30 minuter, 3 timmar och 6 timmar för testning. För vissa specialprover, såsom nasofaryngeala pinnprover som samlats in under nukleinsyratester för COVID-19, behöver ett virusprovtagningsrör innehållande viruskonserveringslösning användas, medan prover som används för virusisolering och nukleinsyradetektion bör testas så snart som möjligt, och de prover som kan testas inom 24 timmar kan förvaras vid 4 ℃. De prover som inte kan testas inom 24 timmar bör förvaras vid -70 ℃ eller lägre (om det inte finns några förvaringsförhållanden på -70 ℃ bör de tillfälligt förvaras i ett kylskåp vid -20 ℃).