Тест стабилности IVD реагенса обично укључује стабилност у реалном времену и ефективну стабилност, убрзану стабилност, стабилност поновног растварања, стабилност узорка, стабилност транспорта, стабилност складиштења реагенса и узорка итд.

Сврха ових студија стабилности је да се утврди рок трајања и услови транспорта и складиштења реагенса, укључујући пре отварања и после отварања.

Поред тога, може проверити и стабилност производа када се промене услови складиштења и рок трајања, како би се проценио и прилагодио производ или материјали за паковање према резултатима.

Узимајући за пример индекс стварне стабилности складиштења и стабилности узорка, овај индекс је један од кључних фактора који утичу на ефикасност IVD реагенса. Стога, реагенсе треба ставити и чувати у строгом складу са упутствима. На пример, садржај воде и садржај кисеоника у окружењу за складиштење лиофилизованих прашкастих реагенса који садрже полипептиде имају велики утицај на стабилност реагенса. Стога, неотворени лиофилизовани прах треба чувати у фрижидеру што је могуће затвореније.

Узорци које медицинске установе обрађују након прикупљања морају се чувати по потреби, у складу са њиховим учинком и коефицијентом ризика. За рутински преглед крви, узорак крви са додатком антикоагуланса треба оставити на собној температури (око 20 ℃) ​​током 30 минута, 3 сата и 6 сати ради тестирања. За неке посебне узорке, као што су узорци назофарингеалног бриса прикупљени током тестирања нуклеинских киселина на COVID-19, потребно је користити епрувету за узорковање вируса која садржи раствор за конзервацију вируса, док узорке који се користе за изолацију вируса и детекцију нуклеинских киселина треба тестирати што је пре могуће, а узорке који се могу тестирати у року од 24 сата треба чувати на 4 ℃; узорке који се не могу тестирати у року од 24 сата треба чувати на -70 ℃ или ниже (ако нема услова за складиштење на -70 ℃, треба их привремено чувати у фрижидеру на -20 ℃).