Test stability IVD činidla zvyčajne zahŕňa stabilitu v reálnom čase a efektívnu stabilitu, zrýchlenú stabilitu, stabilitu pri opätovnom rozpúšťaní, stabilitu vzorky, stabilitu pri preprave, stabilitu činidla a skladovania vzorky atď.

Účelom týchto štúdií stability je určiť trvanlivosť a podmienky prepravy a skladovania reagenčných produktov, a to aj pred otvorením a po otvorení.

Okrem toho dokáže overiť stabilitu produktu pri zmene skladovacích podmienok a trvanlivosti, aby sa podľa výsledkov vyhodnotil a upravil produkt alebo obalové materiály.

Ak vezmeme ako príklad index skutočnej a vzorkovej skladovacej stability, tento index je jedným z kľúčových faktorov, ktoré ovplyvňujú účinnosť IVD činidiel. Preto by sa činidlá mali umiestňovať a skladovať v prísnom súlade s pokynmi. Napríklad obsah vody a obsah kyslíka v skladovacom prostredí lyofilizovaných práškových činidiel obsahujúcich polypeptidy má veľký vplyv na stabilitu činidiel. Preto by sa neotvorený lyofilizovaný prášok mal skladovať v chladničke čo najviac uzavretý.

Vzorky spracované zdravotníckymi zariadeniami po odbere sa musia skladovať podľa požiadaviek na ich výkonnosť a koeficient rizika. Pri bežnom vyšetrení krvi sa vzorka krvi s pridaným antikoagulantom uchováva pri izbovej teplote (približne 20 ℃) ​​30 minút, 3 hodiny a 6 hodín na testovanie. Pri niektorých špeciálnych vzorkách, ako sú vzorky výterov z nosohltana odobraté počas testov nukleových kyselín na COVID-19, je potrebné použiť skúmavku na odber vzoriek vírusu s roztokom na konzerváciu vírusu. Vzorky použité na izoláciu vírusu a detekciu nukleových kyselín by sa mali testovať čo najskôr a vzorky, ktoré sa dajú testovať do 24 hodín, sa môžu skladovať pri teplote 4 ℃. Vzorky, ktoré sa nedajú testovať do 24 hodín, sa majú skladovať pri teplote -70 ℃ alebo nižšej (ak nie je možné skladovať pri teplote -70 ℃, mali by sa dočasne skladovať v chladničke pri teplote -20 ℃).