Testul de stabilitate a reactivilor IVD include de obicei stabilitatea în timp real și cea efectivă, stabilitatea accelerată, stabilitatea prin redizolvare, stabilitatea probei, stabilitatea la transport, stabilitatea la depozitarea reactivilor și a probei etc.

Scopul acestor studii de stabilitate este de a determina durata de valabilitate și condițiile de transport și depozitare ale produselor reactive, inclusiv înainte de deschidere și după deschidere.

În plus, poate verifica și stabilitatea produsului atunci când condițiile de depozitare și durata de valabilitate se modifică, pentru a evalua și ajusta produsul sau materialele ambalajului în funcție de rezultate.

Luând ca exemplu indicele de stabilitate reală și a probei la depozitare, acesta este unul dintre factorii cruciali care afectează eficacitatea reactivilor IVD. Prin urmare, reactivii trebuie plasați și depozitați în strictă conformitate cu instrucțiunile. De exemplu, conținutul de apă și conținutul de oxigen din mediul de depozitare al reactivilor pulbere liofilizată care conțin polipeptide au un impact mare asupra stabilității reactivilor. Prin urmare, pulberea liofilizată nedeschisă trebuie depozitată în frigider cât mai închis posibil.

Probele procesate de instituțiile medicale după recoltare vor fi depozitate conform cerințelor, în funcție de performanța și coeficientul lor de risc. Pentru analizele de sânge de rutină, proba de sânge la care s-a adăugat anticoagulant se va păstra la temperatura camerei (aproximativ 20 ℃) ​​timp de 30 de minute, 3 ore și respectiv 6 ore pentru testare. Pentru unele probe speciale, cum ar fi probele cu tampon nazofaringian colectate în timpul testelor de acid nucleic pentru COVID-19, este necesară utilizarea unui tub de prelevare a virusului care conține soluție de conservare a virusului, în timp ce probele utilizate pentru izolarea virusului și detectarea acidului nucleic trebuie testate cât mai curând posibil, iar probele care pot fi testate în termen de 24 de ore pot fi depozitate la 4 ℃; Probele care nu pot fi testate în termen de 24 de ore trebuie depozitate la -70 ℃ sau mai puțin (dacă nu există condiții de depozitare la -70 ℃, acestea trebuie depozitate temporar într-un frigider la -20 ℃).