IVD-reagensstabilitetstest inkluderer vanligvis sanntids- og effektiv stabilitet, akselerert stabilitet, gjenoppløsningsstabilitet, prøvestabilitet, transportstabilitet, reagens- og prøvelagringsstabilitet, etc.

Formålet med disse stabilitetsstudiene er å bestemme holdbarheten og transport- og lagringsforholdene for reagensprodukter, inkludert før åpning og etter åpning.

I tillegg kan den også verifisere produktets stabilitet når lagringsforholdene og holdbarheten endres, for å evaluere og justere produktet eller emballasjematerialene i henhold til resultatene.

Hvis vi tar indeksen for faktisk og prøvelagringsstabilitet som et eksempel, er denne indeksen en av de avgjørende faktorene som påvirker effektiviteten til IVD-reagenser. Derfor bør reagensene plasseres og lagres i strengt samsvar med instruksjonene. For eksempel har vanninnholdet og oksygeninnholdet i lagringsmiljøet til frysetørkede pulverreagenser som inneholder polypeptider stor innvirkning på reagensenes stabilitet. Derfor bør det uåpnede frysetørkede pulveret oppbevares i kjøleskapet så lukket som mulig.

Prøver som behandles av medisinske institusjoner etter innsamling skal oppbevares i henhold til kravene i henhold til deres ytelse og risikofaktor. For rutinemessig blodundersøkelse, plasser blodprøven tilsatt antikoagulantia ved romtemperatur (ca. 20 ℃) ​​i 30 minutter, 3 timer og 6 timer for testing. For noen spesielle prøver, for eksempel nasofaryngeale vattpinneprøver samlet under nukleinsyretester av COVID-19, må det brukes et virusprøverør som inneholder viruskonserveringsløsning, mens prøvene som brukes til virusisolering og nukleinsyredeteksjon bør testes så snart som mulig, og prøvene som kan testes innen 24 timer kan oppbevares ved 4 ℃. Prøver som ikke kan testes innen 24 timer bør oppbevares ved -70 ℃ eller lavere (hvis det ikke er noen lagringsforhold på -70 ℃, bør de midlertidig oppbevares i et kjøleskap på -20 ℃).