IVD अभिकर्मक स्थिरता परीक्षणमा सामान्यतया वास्तविक-समय र प्रभावकारी स्थिरता, द्रुत स्थिरता, पुन: विघटन स्थिरता, नमूना स्थिरता, यातायात स्थिरता, अभिकर्मक र नमूना भण्डारण स्थिरता, आदि समावेश हुन्छन्।
यी स्थिरता अध्ययनहरूको उद्देश्य अभिकर्मक उत्पादनहरूको शेल्फ लाइफ र ढुवानी र भण्डारण अवस्थाहरू निर्धारण गर्नु हो जसमा खोल्नु अघि र खोलेपछि समावेश छ।
यसको अतिरिक्त, यसले भण्डारण अवस्था र शेल्फ-लाइफ परिवर्तन हुँदा उत्पादनको स्थिरता पनि प्रमाणित गर्न सक्छ, परिणाम अनुसार उत्पादन वा प्याकेज सामग्रीहरूको मूल्याङ्कन र समायोजन गर्न।
वास्तविक र नमूना भण्डारण स्थिरताको सूचकांकलाई उदाहरणको रूपमा लिँदा, यो सूचकांक IVD अभिकर्मकहरूको प्रभावकारितालाई असर गर्ने महत्त्वपूर्ण कारकहरू मध्ये एक हो। त्यसकारण, अभिकर्मकहरूलाई निर्देशनहरू अनुसार कडाइका साथ राख्नुपर्छ र भण्डारण गर्नुपर्छ। उदाहरणका लागि, पोलिपेप्टाइडहरू भएको फ्रिज-ड्राई पाउडर अभिकर्मकहरूको भण्डारण वातावरणमा पानीको मात्रा र अक्सिजनको मात्राले अभिकर्मकहरूको स्थिरतामा ठूलो प्रभाव पार्छ। त्यसकारण, नखोलिएको फ्रिज-ड्राई पाउडरलाई सकेसम्म बन्द गरेर फ्रिजमा भण्डारण गर्नुपर्छ।
सङ्कलन पछि चिकित्सा संस्थाहरूले प्रशोधन गरेका नमूनाहरू तिनीहरूको कार्यसम्पादन र जोखिम गुणांक अनुसार आवश्यकता अनुसार भण्डारण गरिनेछ। नियमित रगत परीक्षणको लागि, एन्टीकोआगुलेन्टसँग थपिएको रगतको नमूनालाई कोठाको तापक्रम (लगभग २० डिग्री सेल्सियस) मा ३० मिनेट, ३ घण्टा र ६ घण्टा परीक्षणको लागि राख्नुहोस्। केही विशेष नमूनाहरू, जस्तै COVID-19 को न्यूक्लिक एसिड परीक्षणको क्रममा सङ्कलन गरिएका नासोफरिन्जियल स्वाब नमूनाहरूका लागि, भाइरस संरक्षण समाधान भएको भाइरस नमूना ट्यूब प्रयोग गर्न आवश्यक छ, जबकि भाइरस अलगाव र न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउन प्रयोग गरिएका नमूनाहरू सकेसम्म चाँडो परीक्षण गरिनुपर्छ, र २४ घण्टा भित्र परीक्षण गर्न सकिने नमूनाहरू ४ डिग्री सेल्सियसमा भण्डारण गर्न सकिन्छ; २४ घण्टा भित्र परीक्षण गर्न नसकिने नमूनाहरू - ७० डिग्री सेल्सियस वा सोभन्दा कममा भण्डारण गरिनुपर्छ (यदि - ७० डिग्री सेल्सियस भण्डारण अवस्था छैन भने, तिनीहरूलाई अस्थायी रूपमा - २० डिग्री सेल्सियस रेफ्रिजरेटरमा भण्डारण गर्नुपर्छ)।
व्यापार कार्ड
चिनियाँ WeChat