It-test tal-istabbiltà tar-reaġent IVD ġeneralment jinkludi stabbiltà f'ħin reali u effettiva, stabbiltà aċċellerata, stabbiltà ta' ri-dissoluzzjoni, stabbiltà tal-kampjun, stabbiltà tat-trasport, stabbiltà tar-reaġent u tal-ħażna tal-kampjun, eċċ.
L-iskop ta’ dawn l-istudji ta’ stabbiltà huwa li jiddeterminaw il-ħajja fuq l-ixkaffa u l-kundizzjonijiet tat-trasport u l-ħażna tal-prodotti tar-reaġenti inkluż qabel il-ftuħ u wara l-ftuħ.
Barra minn hekk, jista' wkoll jivverifika l-istabbiltà tal-prodott meta l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa jinbidlu, biex jevalwa u jaġġusta l-prodott jew il-materjali tal-pakkett skont ir-riżultati.
Jekk nieħdu bħala eżempju l-indiċi tal-istabbiltà attwali u tal-ħażna tal-kampjun, dan l-indiċi huwa wieħed mill-fatturi kruċjali li jaffettwaw l-effettività tar-reaġenti IVD. Għalhekk, ir-reaġenti għandhom jitqiegħdu u jinħażnu f'konformità stretta mal-istruzzjonijiet. Pereżempju, il-kontenut tal-ilma u l-kontenut tal-ossiġnu fl-ambjent tal-ħażna tar-reaġenti tat-trab imnixxef bil-friża li fihom polipeptidi għandhom impatt kbir fuq l-istabbiltà tar-reaġenti. Għalhekk, it-trab imnixxef bil-friża mhux miftuħ għandu jinħażen fil-friġġ kemm jista' jkun magħluq.
Il-kampjuni pproċessati minn istituzzjonijiet mediċi wara l-ġbir għandhom jinħażnu kif meħtieġ skont il-prestazzjoni u l-koeffiċjent tar-riskju tagħhom. Għal eżami tad-demm ta' rutina, poġġi l-kampjun tad-demm miżjud b'antikoagulant f'temperatura tal-kamra (madwar 20 ℃) għal 30 minuta, 3 sigħat, u 6 sigħat għall-ittestjar. Għal xi kampjuni speċjali, bħal kampjuni ta' swab nażofarinġali miġbura waqt testijiet tal-aċidu nuklejku tal-COVID-19, jeħtieġ li tuża tubu tal-kampjunar tal-virus li fih soluzzjoni ta' preservazzjoni tal-virus, filwaqt li l-kampjuni użati għall-iżolament tal-virus u d-detezzjoni tal-aċidu nuklejku għandhom jiġu ttestjati mill-aktar fis possibbli, u l-kampjuni li jistgħu jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa jistgħu jinħażnu f'4 ℃; Il-kampjuni li ma jistgħux jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa għandhom jinħażnu f'-70 ℃ jew inqas (jekk ma jkunx hemm kundizzjoni ta' ħażna ta' -70 ℃, għandhom jinħażnu temporanjament fi friġġ ta' -20 ℃).
Karta tan-negozju
WeChat Ċiniż