IVD अभिकर्मक स्थिरता चाचणीमध्ये सामान्यतः रिअल-टाइम आणि प्रभावी स्थिरता, प्रवेगक स्थिरता, पुनर्विघटन स्थिरता, नमुना स्थिरता, वाहतूक स्थिरता, अभिकर्मक आणि नमुना साठवण स्थिरता इत्यादींचा समावेश असतो.

या स्थिरता अभ्यासांचा उद्देश अभिकर्मक उत्पादनांचा शेल्फ लाइफ आणि वाहतूक आणि साठवणुकीच्या परिस्थिती निश्चित करणे आहे, ज्यामध्ये उघडण्यापूर्वी आणि उघडल्यानंतरचा समावेश आहे.

याव्यतिरिक्त, जेव्हा स्टोरेज परिस्थिती आणि शेल्फ-लाइफ बदलते तेव्हा ते उत्पादनाची स्थिरता देखील सत्यापित करू शकते, परिणामांनुसार उत्पादन किंवा पॅकेज सामग्रीचे मूल्यांकन आणि समायोजित करण्यासाठी.

प्रत्यक्ष आणि नमुना साठवण स्थिरतेचा निर्देशांक उदाहरण म्हणून घेतल्यास, हा निर्देशांक IVD अभिकर्मकांच्या प्रभावीतेवर परिणाम करणाऱ्या महत्त्वाच्या घटकांपैकी एक आहे. म्हणून, अभिकर्मक सूचनांनुसार काटेकोरपणे ठेवले पाहिजेत आणि साठवले पाहिजेत. उदाहरणार्थ, पॉलीपेप्टाइड्स असलेल्या फ्रीझ-ड्राय पावडर अभिकर्मकांच्या साठवण वातावरणात पाण्याचे प्रमाण आणि ऑक्सिजनचे प्रमाण अभिकर्मकांच्या स्थिरतेवर मोठा परिणाम करते. म्हणून, न उघडलेले फ्रीझ-ड्राय पावडर शक्य तितके बंद करून रेफ्रिजरेटरमध्ये साठवले पाहिजे.

वैद्यकीय संस्थांनी गोळा केल्यानंतर प्रक्रिया केलेले नमुने त्यांच्या कामगिरी आणि जोखीम गुणांकानुसार आवश्यकतेनुसार साठवले जातील. नियमित रक्त तपासणीसाठी, अँटीकोआगुलंटसह जोडलेले रक्त नमुना खोलीच्या तपमानावर (सुमारे २० डिग्री सेल्सिअस) ३० मिनिटे, ३ तास ​​आणि ६ तास चाचणीसाठी ठेवा. काही विशेष नमुन्यांसाठी, जसे की कोविड-१९ च्या न्यूक्लिक अॅसिड चाचण्यांदरम्यान गोळा केलेले नासोफॅरिंजियल स्वॅब नमुने, विषाणू संरक्षण द्रावण असलेली विषाणू सॅम्पलिंग ट्यूब वापरणे आवश्यक आहे, तर विषाणू अलगाव आणि न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्यासाठी वापरले जाणारे नमुने शक्य तितक्या लवकर तपासले पाहिजेत आणि २४ तासांच्या आत चाचणी करता येणारे नमुने ४ डिग्री सेल्सिअसवर साठवले जाऊ शकतात; २४ तासांच्या आत चाचणी करता येणार नाही असे नमुने - ७० डिग्री सेल्सिअस किंवा त्यापेक्षा कमी तापमानात साठवले पाहिजेत (जर - ७० डिग्री सेल्सिअस स्टोरेज स्थिती नसेल, तर ते तात्पुरते - २० डिग्री सेल्सिअस रेफ्रिजरेटरमध्ये साठवले पाहिजेत).