IVD урвалжийн тогтвортой байдлын тестийн зайлшгүй шаардлага


Зохиогч: Залуус   

IVD урвалжийн тогтвортой байдлын тестэд ихэвчлэн бодит цагийн болон үр дүнтэй тогтвортой байдал, хурдасгасан тогтвортой байдал, дахин уусах тогтвортой байдал, дээжийн тогтвортой байдал, тээвэрлэлтийн тогтвортой байдал, урвалж болон дээжийн хадгалалтын тогтвортой байдал гэх мэт орно.

Эдгээр тогтвортой байдлын судалгааны зорилго нь урвалж бүтээгдэхүүний хадгалах хугацаа, тээвэрлэлт, хадгалалтын нөхцөлийг (үүнд нээхээс өмнө болон дараа) тодорхойлох явдал юм.

Үүнээс гадна, хадгалах нөхцөл болон хадгалах хугацаа өөрчлөгдөхөд бүтээгдэхүүний тогтвортой байдлыг шалгаж, үр дүнгийн дагуу бүтээгдэхүүн эсвэл савлагааны материалыг үнэлж, тохируулж болно.

Бодит болон дээжийн хадгалалтын тогтвортой байдлын индексийг жишээ болгон авч үзвэл энэ индекс нь IVD урвалжийн үр нөлөөнд нөлөөлдөг чухал хүчин зүйлсийн нэг юм. Тиймээс урвалжийг зааврын дагуу хатуу байрлуулж, хадгалах ёстой. Жишээлбэл, полипептид агуулсан хөлдөөж хатаасан нунтаг урвалжийн хадгалах орчин дахь усны агууламж болон хүчилтөрөгчийн агууламж нь урвалжийн тогтвортой байдалд ихээхэн нөлөөлдөг. Тиймээс нээгээгүй хөлдөөж хатаасан нунтагыг хөргөгчинд аль болох хаалттай хадгалах хэрэгтэй.

Эмнэлгийн байгууллагууд цуглуулсны дараа боловсруулсан дээжийг гүйцэтгэл болон эрсдэлийн коэффициентийн дагуу шаардлагатай үед хадгална. Ердийн цусны шинжилгээнд антикоагулянт нэмсэн цусны дээжийг өрөөний температурт (ойролцоогоор 20 ℃) ​​30 минут, 3 цаг, 6 цагийн турш шинжилгээнд байлгана. COVID-19-ийн нуклейн хүчлийн шинжилгээний үеэр цуглуулсан хамрын залгиурын арчдасны дээж гэх мэт зарим тусгай дээжийн хувьд вирус хадгалах уусмал агуулсан вирусын дээж авах хоолой ашиглах шаардлагатай бөгөөд вирусыг тусгаарлах, нуклейн хүчлийг илрүүлэхэд ашигласан дээжийг аль болох хурдан шинжилж, 24 цагийн дотор шинжилж болох дээжийг 4 ℃-д хадгалж болно; 24 цагийн дотор шинжилж чадахгүй дээжийг -70 ℃ ба түүнээс доош температурт хадгална (хэрэв -70 ℃ хадгалах нөхцөл байхгүй бол -20 ℃ хөргөгчинд түр хадгална).