IVD reaģenta stabilitātes tests parasti ietver reāllaika un efektīvo stabilitāti, paātrinātu stabilitāti, atkārtotas izšķīšanas stabilitāti, parauga stabilitāti, transportēšanas stabilitāti, reaģenta un parauga uzglabāšanas stabilitāti utt.

Šo stabilitātes pētījumu mērķis ir noteikt reaģentu produktu glabāšanas laiku, kā arī transportēšanas un uzglabāšanas apstākļus, tostarp pirms un pēc atvēršanas.

Turklāt tā var arī pārbaudīt produkta stabilitāti, mainoties uzglabāšanas apstākļiem un derīguma termiņam, lai novērtētu un pielāgotu produkta vai iepakojuma materiālus atbilstoši rezultātiem.

Ņemot par piemēru faktiskās un parauga uzglabāšanas stabilitātes indeksu, šis indekss ir viens no izšķirošajiem faktoriem, kas ietekmē IVD reaģentu efektivitāti. Tāpēc reaģenti jānovieto un jāuzglabā stingri saskaņā ar instrukcijām. Piemēram, polipeptīdus saturošu liofilizētu pulveru reaģentu ūdens saturam un skābekļa saturam uzglabāšanas vidē ir liela ietekme uz reaģentu stabilitāti. Tāpēc neatvērts liofilizēts pulveris jāuzglabā ledusskapī pēc iespējas noslēgtāk.

Medicīnas iestāžu apstrādātie paraugi pēc savākšanas jāuzglabā atbilstoši to veiktspējai un riska koeficientam. Rutīnas asins analīzēm asins paraugs, kam pievienots antikoagulants, jāievieto istabas temperatūrā (apmēram 20 ℃) ​​uz 30 minūtēm, 3 stundām un 6 stundām testēšanai. Dažiem īpašiem paraugiem, piemēram, nazofaringāliem uztriepes paraugiem, kas savākti COVID-19 nukleīnskābju testu laikā, jāizmanto vīrusa paraugu ņemšanas mēģene, kas satur vīrusa konservēšanas šķīdumu, savukārt paraugi, ko izmanto vīrusa izolēšanai un nukleīnskābju noteikšanai, jātestē pēc iespējas ātrāk, un paraugus, kurus var testēt 24 stundu laikā, var uzglabāt 4 ℃ temperatūrā; paraugus, kurus nevar testēt 24 stundu laikā, jāuzglabā -70 ℃ vai zemākā temperatūrā (ja nav -70 ℃ uzglabāšanas nosacījumu, tie īslaicīgi jāuzglabā -20 ℃ ledusskapī).