IVD reagento stabilumo tyrimas paprastai apima realaus laiko ir efektyvų stabilumą, pagreitintą stabilumą, pakartotinio ištirpimo stabilumą, mėginio stabilumą, transportavimo stabilumą, reagento ir mėginio laikymo stabilumą ir kt.

Šių stabilumo tyrimų tikslas – nustatyti reagentų galiojimo laiką, transportavimo ir laikymo sąlygas, įskaitant sąlygas prieš atidarant ir po atidarymo.

Be to, jis taip pat gali patikrinti produkto stabilumą, kai pasikeičia laikymo sąlygos ir galiojimo laikas, įvertinti ir pakoreguoti produktą ar pakuotės medžiagas pagal rezultatus.

Pavyzdžiui, faktinio ir mėginio laikymo stabilumo indeksas yra vienas iš svarbiausių veiksnių, turinčių įtakos IVD reagentų efektyvumui. Todėl reagentai turėtų būti dedami ir laikomi griežtai laikantis instrukcijų. Pavyzdžiui, vandens kiekis ir deguonies kiekis šaldytu būdu džiovintų miltelių pavidalo reagentų, kuriuose yra polipeptidų, laikymo aplinkoje turi didelę įtaką reagentų stabilumui. Todėl neatidarytus šaldytuve džiovintus miltelius reikia laikyti kuo sandariau šaldytuve.

Medicinos įstaigų apdoroti mėginiai po surinkimo turi būti laikomi pagal jų veikimo ir rizikos koeficiento reikalavimus. Atliekant įprastinį kraujo tyrimą, kraujo mėginys, į kurį įdėta antikoaguliantų, turi būti laikomas kambario temperatūroje (apie 20 ℃) ​​30 minučių, 3 valandas ir 6 valandas tyrimui. Kai kuriems specialiems mėginiams, pavyzdžiui, nosiaryklės tepinėlio mėginiams, surinktiems atliekant COVID-19 nukleorūgščių tyrimus, reikia naudoti viruso mėginių ėmimo mėgintuvėlį su viruso konservavimo tirpalu, o mėginiai, naudojami viruso išskyrimui ir nukleorūgščių aptikimui, turėtų būti ištirti kuo greičiau, o mėginiai, kuriuos galima ištirti per 24 valandas, gali būti laikomi 4 ℃ temperatūroje; mėginiai, kurių negalima ištirti per 24 valandas, turėtų būti laikomi -70 ℃ arba žemesnėje temperatūroje (jei nėra -70 ℃ laikymo sąlygų, juos reikėtų laikinai laikyti -20 ℃ šaldytuve).