ຄວາມຈຳເປັນຂອງການທົດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງສານລະລາຍໃນເລືອດ


ຜູ້ຂຽນ: ຜູ້ປະສົບຜົນສຳເລັດ   

ການທົດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງສານລະລາຍໃນ IVD ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະປະກອບມີຄວາມໝັ້ນຄົງໃນເວລາຈິງ ແລະ ມີປະສິດທິພາບ, ຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ເລັ່ງຂຶ້ນ, ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການລະລາຍຄືນໃໝ່, ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຕົວຢ່າງ, ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການຂົນສົ່ງ, ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງສານລະລາຍ ແລະ ການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງ, ແລະອື່ນໆ.

ຈຸດປະສົງຂອງການສຶກສາຄວາມໝັ້ນຄົງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເພື່ອກຳນົດອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການຂົນສົ່ງ ແລະ ການເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນສານເຄມີ ລວມທັງກ່ອນເປີດ ແລະ ຫຼັງເປີດ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງສາມາດກວດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຜະລິດຕະພັນເມື່ອສະພາບການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາມີການປ່ຽນແປງ, ເພື່ອປະເມີນ ແລະ ປັບຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ຕາມຜົນໄດ້ຮັບ.

ໂດຍຍົກຕົວຢ່າງດັດຊະນີຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການເກັບຮັກສາຕົວຈິງ ແລະ ຕົວຢ່າງ, ດັດຊະນີນີ້ແມ່ນໜຶ່ງໃນປັດໃຈສຳຄັນທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ປະສິດທິພາບຂອງສານປະຕິກິລິຍາ IVD. ດັ່ງນັ້ນ, ສານປະຕິກິລິຍາຄວນຖືກວາງ ແລະ ເກັບຮັກສາໄວ້ຕາມຄຳແນະນຳຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຕົວຢ່າງ, ປະລິມານນ້ຳ ແລະ ປະລິມານອົກຊີເຈນໃນສະພາບແວດລ້ອມການເກັບຮັກສາຂອງສານປະຕິກິລິຍາຜົງແຫ້ງແຊ່ແຂງທີ່ມີໂພລີເພບໄທດ໌ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງສານປະຕິກິລິຍາ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜົງແຫ້ງແຊ່ແຂງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ເປີດຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນໃຫ້ປິດທີ່ສຸດເທົ່າທີ່ຈະເປັນໄປໄດ້.

ຕົວຢ່າງທີ່ດຳເນີນການໂດຍສະຖາບັນການແພດຫຼັງຈາກການເກັບກຳຕ້ອງໄດ້ເກັບຮັກສາໄວ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຕາມປະສິດທິພາບ ແລະ ຄ່າສຳປະສິດຄວາມສ່ຽງ. ສຳລັບການກວດເລືອດປົກກະຕິ, ໃຫ້ເອົາຕົວຢ່າງເລືອດທີ່ເພີ່ມດ້ວຍສານຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ (ປະມານ 20 ℃) ​​ເປັນເວລາ 30 ນາທີ, 3 ຊົ່ວໂມງ, ແລະ 6 ຊົ່ວໂມງສຳລັບການທົດສອບ. ສຳລັບຕົວຢ່າງພິເສດບາງຢ່າງ, ເຊັ່ນ: ຕົວຢ່າງສຳລີສຳຜັດດັງຄໍທີ່ເກັບໄດ້ໃນລະຫວ່າງການກວດກົດນິວຄລີອິກຂອງ COVID-19, ຕ້ອງໃຊ້ທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງໄວຣັດທີ່ມີສານລະລາຍຮັກສາໄວຣັດ, ໃນຂະນະທີ່ຕົວຢ່າງທີ່ໃຊ້ສຳລັບການແຍກໄວຣັດ ແລະ ການກວດຫາກົດນິວຄລີອິກຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ແລະ ຕົວຢ່າງທີ່ສາມາດທົດສອບພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 4 ℃; ຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ສາມາດທົດສອບພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ -70 ℃ ຫຼື ຕ່ຳກວ່າ (ຖ້າບໍ່ມີເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ -70 ℃, ຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ຊົ່ວຄາວໃນຕູ້ເຢັນ -20 ℃).