Den IVD-Reagensstabilitéitstest enthält normalerweis Echtzäit- an effektiv Stabilitéit, beschleunegt Stabilitéit, Opléisungsstabilitéit, Proufstabilitéit, Transportstabilitéit, Reagens- a Prouflagerungsstabilitéit, etc.

Den Zweck vun dëse Stabilitéitsstudien ass et, d'Haltbarkeet an d'Transport- a Lagerbedingungen vu Reagensprodukter ze bestëmmen, och virun an nom Opmaache.

Zousätzlech kann et och d'Stabilitéit vum Produkt verifizéieren, wann d'Lagerbedingungen an d'Haltbarkeet änneren, fir d'Produkt oder d'Verpackungsmaterialien no de Resultater ze evaluéieren an unzepassen.

Wann een den Index vun der tatsächlecher Lagerstabilitéit a vun der Prouflagerstabilitéit als Beispill hëlt, ass dësen Index ee vun de wichtegste Faktoren, déi d'Effektivitéit vun IVD-Reagenzien beaflossen. Dofir sollten d'Reagenzien strikt no den Instruktioune placéiert a gelagert ginn. Zum Beispill hunn de Waassergehalt an de Sauerstoffgehalt an der Lagerëmfeld vu gefriergedréchenten Pulverreagenzien, déi Polypeptide enthalen, e groussen Afloss op d'Stabilitéit vun de Reagenzien. Dofir sollt dat ongeöffnet gefriergedréchent Pulver sou zou wéi méiglech am Frigo gelagert ginn.

D'Prouwen, déi vun de medizineschen Institutiounen no der Sammlung veraarbecht ginn, mussen no Bedarf an hirem Leeschtungs- a Risikokoeffizient gelagert ginn. Fir routineméisseg Bluttuntersuchungen, leet d'Bluttprouf mat Antikoagulanz fir 30 Minutten, 3 Stonnen a 6 Stonnen fir den Test bei Raumtemperatur (ongeféier 20 ℃). Fir verschidde speziell Prouwen, wéi z. B. Nasopharyngeal-Testprouwen, déi während Nukleinsäuretester vu COVID-19 gesammelt ginn, muss e Virusprobenahmenröhrchen mat enger Viruskonservéierungsléisung benotzt ginn. D'Prouwen, déi fir d'Virisolatioun an d'Nukleinsäuredetektioun benotzt ginn, solle sou séier wéi méiglech getest ginn. D'Prouwen, déi bannent 24 Stonnen getest kënne ginn, kënnen bei 4 ℃ gelagert ginn. D'Prouwen, déi net bannent 24 Stonnen getest kënne ginn, solle bei -70 ℃ oder manner gelagert ginn (wann et keng Lagerkonditioun vun -70 ℃ gëtt, solle se temporär an engem Frigo mat -20 ℃ gelagert ginn).